건강한 성인에서 다중 상승 용량의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학 평가 연구
2007년 12월 3일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
건강한 골관절염 피험자에게 경구 투여된 시험 물질 또는 위약의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 상승 다중 용량 연구.
이 연구의 목적은 건강한 피험자와 골관절염이 있는 피험자에서 AGG-523의 다중 경구 용량 상승의 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19148
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이의 건강한 남녀 및 40세에서 75세 사이의 무릎 골관절염 환자.
- 여성은 임신 가능성이 없어야 하며 초음파 문서로 외과적으로 불임 상태로 정의됩니다.
- 비흡연자이거나 하루에 10개비 미만의 담배를 피워야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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피험자에게 투여된 AGG-523의 다중 용량의 안전성을 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 9월 26일
처음 게시됨 (추정)
2006년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2007년 12월 1일
추가 정보
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