- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00393341
Quantitation of Endothelial Progenitor Cells as Markers of Tumor Angiogenesis in Breast Cancer (EPC)
2015년 8월 27일 업데이트: Kathy Miller, Indiana University School of Medicine
We propose to quantitate endothelial progenitor cells (EPCs) in early and advanced breast cancer patients.
Peripheral blood will be drawn from the eligible patients.
Different type of EPCs will be isolated from the blood and quantitated.
연구 개요
상세 설명
Accumulating evidence emphasizes the emerging role of circulating endothelial cells (CECs) and endothelial progenitor cells (EPCs) in tumor angiogenesis as surrogate markers and in the efficacy of anti-angiogenic therapies in breast cancer (22-27).
Furstenberger et al. (22) reported that CECs were significantly elevated in breast cancer patients and decreased during chemotherapy (anthracycline and/or taxane based).
However, EPCs (CD34+/VEGFR-2+) as well as their progenitor cell population CD133+/CD34+ and the population of CD34+ stem cells increased together with VEGF, erythropoietin and angiopoietin-2 levels.
Their data suggest that chemotherapy reduces mature CECs, while mobilizing the EPC population.
Using real-time PCR and flow cytometry, they also showed that CD146, an endothelial cell specific antigen, was significantly increased in newly diagnosed breast cancer patients compared to healthy controls (23).
Other studies also reported increased circulating EPCs in breast cancer patients in addition to CECs (24,25).
In another study, circulating EPCs were not increased in cancer patients despite the high plasma VEGF levels (26).
Another interesting aspect is that Mancuso et al (27) showed that CEC kinetics correlate with progression-free and overall survival but not circulating progenitor cells in metastatic breast cancer.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
68
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Women 18 or older with breast cancer recieving treatment at IUSCC and willing to donate a blood sample and complete consent form.
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of metastatic breast cancer(stage IV), or women with a history of Stage I or II breast cancer disease who are currently disease free Women greater than or equal to 18 years of age Ability to understand and the willingness to sign an informed consent
Exclusion Criteria:
- Chemotherapy, radiation, or surgery within the past 4 weeks.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Case
Women with breast cancer
|
Blood sample will be drawn from a vein in the arm.
|
|
Control
Women without breast cancer
|
Blood sample will be drawn from a vein in the arm.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
To quantitate endothelial progenitor cells (EPCs) in early and advanced breast cancer patients. Different type of EPCs will be isolated from the blood and quantitated.
기간: Day 1
|
Day 1
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: George W Sledge, MD, Indiana University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 10월 25일
처음 게시됨 (추정)
2006년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .