- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00393341
Quantitation of Endothelial Progenitor Cells as Markers of Tumor Angiogenesis in Breast Cancer (EPC)
27. srpna 2015 aktualizováno: Kathy Miller, Indiana University School of Medicine
We propose to quantitate endothelial progenitor cells (EPCs) in early and advanced breast cancer patients.
Peripheral blood will be drawn from the eligible patients.
Different type of EPCs will be isolated from the blood and quantitated.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Accumulating evidence emphasizes the emerging role of circulating endothelial cells (CECs) and endothelial progenitor cells (EPCs) in tumor angiogenesis as surrogate markers and in the efficacy of anti-angiogenic therapies in breast cancer (22-27).
Furstenberger et al. (22) reported that CECs were significantly elevated in breast cancer patients and decreased during chemotherapy (anthracycline and/or taxane based).
However, EPCs (CD34+/VEGFR-2+) as well as their progenitor cell population CD133+/CD34+ and the population of CD34+ stem cells increased together with VEGF, erythropoietin and angiopoietin-2 levels.
Their data suggest that chemotherapy reduces mature CECs, while mobilizing the EPC population.
Using real-time PCR and flow cytometry, they also showed that CD146, an endothelial cell specific antigen, was significantly increased in newly diagnosed breast cancer patients compared to healthy controls (23).
Other studies also reported increased circulating EPCs in breast cancer patients in addition to CECs (24,25).
In another study, circulating EPCs were not increased in cancer patients despite the high plasma VEGF levels (26).
Another interesting aspect is that Mancuso et al (27) showed that CEC kinetics correlate with progression-free and overall survival but not circulating progenitor cells in metastatic breast cancer.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
68
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Indiana University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Women 18 or older with breast cancer recieving treatment at IUSCC and willing to donate a blood sample and complete consent form.
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of metastatic breast cancer(stage IV), or women with a history of Stage I or II breast cancer disease who are currently disease free Women greater than or equal to 18 years of age Ability to understand and the willingness to sign an informed consent
Exclusion Criteria:
- Chemotherapy, radiation, or surgery within the past 4 weeks.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Case
Women with breast cancer
|
Blood sample will be drawn from a vein in the arm.
|
|
Control
Women without breast cancer
|
Blood sample will be drawn from a vein in the arm.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
To quantitate endothelial progenitor cells (EPCs) in early and advanced breast cancer patients. Different type of EPCs will be isolated from the blood and quantitated.
Časové okno: Day 1
|
Day 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: George W Sledge, MD, Indiana University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2006
První zveřejněno (Odhad)
27. října 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0609-21
- IUCRO-0168
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .