- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00393341
Quantitation of Endothelial Progenitor Cells as Markers of Tumor Angiogenesis in Breast Cancer (EPC)
27 de agosto de 2015 actualizado por: Kathy Miller, Indiana University School of Medicine
We propose to quantitate endothelial progenitor cells (EPCs) in early and advanced breast cancer patients.
Peripheral blood will be drawn from the eligible patients.
Different type of EPCs will be isolated from the blood and quantitated.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Accumulating evidence emphasizes the emerging role of circulating endothelial cells (CECs) and endothelial progenitor cells (EPCs) in tumor angiogenesis as surrogate markers and in the efficacy of anti-angiogenic therapies in breast cancer (22-27).
Furstenberger et al. (22) reported that CECs were significantly elevated in breast cancer patients and decreased during chemotherapy (anthracycline and/or taxane based).
However, EPCs (CD34+/VEGFR-2+) as well as their progenitor cell population CD133+/CD34+ and the population of CD34+ stem cells increased together with VEGF, erythropoietin and angiopoietin-2 levels.
Their data suggest that chemotherapy reduces mature CECs, while mobilizing the EPC population.
Using real-time PCR and flow cytometry, they also showed that CD146, an endothelial cell specific antigen, was significantly increased in newly diagnosed breast cancer patients compared to healthy controls (23).
Other studies also reported increased circulating EPCs in breast cancer patients in addition to CECs (24,25).
In another study, circulating EPCs were not increased in cancer patients despite the high plasma VEGF levels (26).
Another interesting aspect is that Mancuso et al (27) showed that CEC kinetics correlate with progression-free and overall survival but not circulating progenitor cells in metastatic breast cancer.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
68
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Women 18 or older with breast cancer recieving treatment at IUSCC and willing to donate a blood sample and complete consent form.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of metastatic breast cancer(stage IV), or women with a history of Stage I or II breast cancer disease who are currently disease free Women greater than or equal to 18 years of age Ability to understand and the willingness to sign an informed consent
Exclusion Criteria:
- Chemotherapy, radiation, or surgery within the past 4 weeks.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Case
Women with breast cancer
|
Blood sample will be drawn from a vein in the arm.
|
Control
Women without breast cancer
|
Blood sample will be drawn from a vein in the arm.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
To quantitate endothelial progenitor cells (EPCs) in early and advanced breast cancer patients. Different type of EPCs will be isolated from the blood and quantitated.
Periodo de tiempo: Day 1
|
Day 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: George W Sledge, MD, Indiana University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de octubre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0609-21
- IUCRO-0168
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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