- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00393341
Quantitation of Endothelial Progenitor Cells as Markers of Tumor Angiogenesis in Breast Cancer (EPC)
27. August 2015 aktualisiert von: Kathy Miller, Indiana University School of Medicine
We propose to quantitate endothelial progenitor cells (EPCs) in early and advanced breast cancer patients.
Peripheral blood will be drawn from the eligible patients.
Different type of EPCs will be isolated from the blood and quantitated.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Accumulating evidence emphasizes the emerging role of circulating endothelial cells (CECs) and endothelial progenitor cells (EPCs) in tumor angiogenesis as surrogate markers and in the efficacy of anti-angiogenic therapies in breast cancer (22-27).
Furstenberger et al. (22) reported that CECs were significantly elevated in breast cancer patients and decreased during chemotherapy (anthracycline and/or taxane based).
However, EPCs (CD34+/VEGFR-2+) as well as their progenitor cell population CD133+/CD34+ and the population of CD34+ stem cells increased together with VEGF, erythropoietin and angiopoietin-2 levels.
Their data suggest that chemotherapy reduces mature CECs, while mobilizing the EPC population.
Using real-time PCR and flow cytometry, they also showed that CD146, an endothelial cell specific antigen, was significantly increased in newly diagnosed breast cancer patients compared to healthy controls (23).
Other studies also reported increased circulating EPCs in breast cancer patients in addition to CECs (24,25).
In another study, circulating EPCs were not increased in cancer patients despite the high plasma VEGF levels (26).
Another interesting aspect is that Mancuso et al (27) showed that CEC kinetics correlate with progression-free and overall survival but not circulating progenitor cells in metastatic breast cancer.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
68
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Indiana University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Women 18 or older with breast cancer recieving treatment at IUSCC and willing to donate a blood sample and complete consent form.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of metastatic breast cancer(stage IV), or women with a history of Stage I or II breast cancer disease who are currently disease free Women greater than or equal to 18 years of age Ability to understand and the willingness to sign an informed consent
Exclusion Criteria:
- Chemotherapy, radiation, or surgery within the past 4 weeks.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Case
Women with breast cancer
|
Blood sample will be drawn from a vein in the arm.
|
|
Control
Women without breast cancer
|
Blood sample will be drawn from a vein in the arm.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
To quantitate endothelial progenitor cells (EPCs) in early and advanced breast cancer patients. Different type of EPCs will be isolated from the blood and quantitated.
Zeitfenster: Day 1
|
Day 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: George W Sledge, MD, Indiana University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Oktober 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Oktober 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0609-21
- IUCRO-0168
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .