Carboplatin과 ABI-007은 수술로 제거할 수 없는 IV기 흑색종 환자를 치료합니다.
2018년 9월 17일 업데이트: Alliance for Clinical Trials in Oncology
절제 불가능한 IV기 흑색종 환자를 대상으로 한 Carboplatin(CBDCA) 및 ABI-007(ABX)의 II상 시험
이론적 근거: 카보플라틴 및 ABI-007과 같은 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포를 죽이거나 분열을 멈추는 등 종양 세포의 성장을 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다. 한 가지 이상의 약물(병용 화학 요법)을 투여하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.
목적: 이 2상 시험은 수술로 제거할 수 없는 4기 흑색종 환자를 치료하는 데 ABI-007과 함께 카보플라틴을 투여하는 것이 얼마나 효과가 있는지, 그리고 부작용을 연구하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
주요한
- 이전에 전이성 질환에 대한 화학 요법을 받지 않은 절제 불가능한 IV기 흑색종 환자를 대상으로 카보플라틴 및 파클리탁셀 알부민으로 안정화된 나노입자 제제(ABI-007)의 안전성 및 항종양 활성을 평가합니다. (코호트 1)
- 전이성 질환에 대해 이전에 화학 요법을 받은 절제 불가능한 IV기 흑색종 환자에서 이 요법의 안전성 및 항종양 활성을 평가합니다. (코호트 2)
중고등 학년
- 이러한 환자의 면역 기능 및 혈관신생 매개변수에 대한 이 요법의 영향을 설명하십시오.
개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 전이성 질환에 대한 이전 화학 요법에 따라 계층화됩니다(예 대 아니오).
환자는 1일, 8일 및 15일에 30분에 걸쳐 파클리탁셀 알부민 안정화 나노입자 제형(ABI-007) IV를 투여받은 후 30분에 걸쳐 카보플라틴 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최소 8 과정 동안 28일마다 반복됩니다.
혈액 및 종양 조직 샘플을 정기적으로 수집하여 면역조직화학에 의해 종양 조직의 산성 및 시스테인이 풍부한 분비 단백질(SPARC) 함량을 평가하고 치료가 면역 항상성에 미치는 영향을 조사합니다. 샘플은 또한 혈관신생 마커에 대한 면역효소 기술에 의해 분석됩니다.
연구 치료 완료 후, 환자는 최대 2년 동안 주기적으로 추적 관찰됩니다.
예상되는 누적: 총 74명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 2 단계
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연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259-5499
- Mayo Clinic Scottsdale
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic - Jacksonville
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Illinois
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Aurora, Illinois, 미국, 60504
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Bloomington, Illinois, 미국, 61701
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Carthage, Illinois, 미국, 62321
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Eureka, Illinois, 미국, 61530
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Galesburg, Illinois, 미국, 61401
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Galesburg, Illinois, 미국, 61401
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- Mcdonough District Hospital
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Moline, Illinois, 미국, 61265
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Moline, Illinois, 미국, 61265
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Normal, Illinois, 미국, 61761
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Normal, Illinois, 미국, 61761
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Ottawa, Illinois, 미국, 61350
- Community Hospital of Ottawa
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Ottawa, Illinois, 미국, 61350
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- Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
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Peoria, Illinois, 미국, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
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Peoria, Illinois, 미국, 61614
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Peoria, Illinois, 미국, 61637
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Peoria, Illinois, 미국, 61615
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Princeton, Illinois, 미국, 61356
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Urbana, Illinois, 미국, 61801
- Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
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Urbana, Illinois, 미국, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
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- St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
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Richmond, Indiana, 미국, 47374
- Reid Hospital & Health Care Services
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Bettendorf, Iowa, 미국, 52722
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Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
- Cedar Rapids Oncology Associates
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Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- CCOP - Iowa Oncology Research Association
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Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
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Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
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Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
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Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
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Des Moines, Iowa, 미국, 50316
- John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
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Des Moines, Iowa, 미국, 50307
- Mercy Capitol Hospital
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Ottumwa, Iowa, 미국, 52501
- McCreery Cancer Center at Ottumwa Regional
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Sioux City, Iowa, 미국, 51101
- Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
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Sioux City, Iowa, 미국, 51104
- St. Luke's Regional Medical Center
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Sioux City, Iowa, 미국, 51104
- Mercy Medical Center - Sioux City
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Kansas
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Chanute, Kansas, 미국, 66720
- Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
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- Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
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El Dorado, Kansas, 미국, 67042
- Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
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Kingman, Kansas, 미국, 67068
- Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
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- Cancer Center of Kansas, PA - Newton
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Parsons, Kansas, 미국, 67357
- Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
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- Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
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Salina, Kansas, 미국, 67042
- Cancer Center of Kansas, PA - Salina
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Wellington, Kansas, 미국, 67152
- Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
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Wichita, Kansas, 미국, 67203
- Associates in Womens Health, PA - North Review
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Wichita, Kansas, 미국, 67208
- Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
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Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
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Wichita, Kansas, 미국, 67214
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Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
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Winfield, Kansas, 미국, 67156
- Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Cancer Center
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
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Dearborn, Michigan, 미국, 48123-2500
- Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
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Escanaba, Michigan, 미국, 49431
- Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
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Flint, Michigan, 미국, 48503
- Hurley Medical Center
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Flint, Michigan, 미국, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
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Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
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Iron Mountain, Michigan, 미국, 49801
- Dickinson County Healthcare System
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Jackson, Michigan, 미국, 49201
- Foote Memorial Hospital
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Lansing, Michigan, 미국, 48912-1811
- Sparrow Regional Cancer Center
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Livonia, Michigan, 미국, 48154
- St. Mary Mercy Hospital
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Pontiac, Michigan, 미국, 48341-2985
- St. Joseph Mercy Oakland
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Port Huron, Michigan, 미국, 48060
- Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
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Saginaw, Michigan, 미국, 48601
- Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
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Warren, Michigan, 미국, 48093
- St. John Macomb Hospital
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Minnesota
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Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
- Fairview Ridges Hospital
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Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
- Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
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Duluth, Minnesota, 미국, 55805
- CCOP - Duluth
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Duluth, Minnesota, 미국, 55805-1983
- Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
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Duluth, Minnesota, 미국, 55805
- Miller - Dwan Medical Center
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Edina, Minnesota, 미국, 55435
- Fairview Southdale Hospital
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Fergus Falls, Minnesota, 미국, 56537
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Fridley, Minnesota, 미국, 55432
- Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
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Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
- Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
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Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422-2900
- Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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Saint Cloud, Minnesota, 미국, 56303
- CentraCare Clinic - River Campus
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Saint Cloud, Minnesota, 미국, 56303
- Coborn Cancer Center
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Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
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Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
- Park Nicollet Cancer Center
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Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
- United Hospital
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Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
- HealthEast Cancer Care at St. Joseph's Hospital
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Waconia, Minnesota, 미국, 55387
- Ridgeview Medical Center
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Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
- Minnesota Oncology Hematology, PA - Woodbury
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Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
- HealthEast Cancer Care at Woodwinds Health Campus
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Montana
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Billings, Montana, 미국, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
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Billings, Montana, 미국, 59101
- Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
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Billings, Montana, 미국, 59101
- Northern Rockies Radiation Oncology Center
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Billings, Montana, 미국, 59101
- St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
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Billings, Montana, 미국, 59107-7000
- Billings Clinic - Downtown
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Bozeman, Montana, 미국, 59715
- Bozeman Deaconess Cancer Center
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Butte, Montana, 미국, 59701
- St. James Healthcare Cancer Care
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Great Falls, Montana, 미국, 59405
- Great Falls Clinic - Main Facility
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Great Falls, Montana, 미국, 59405
-
Great Falls, Montana, 미국, 59405-5309
- Big Sky Oncology
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Great Falls, Montana, 미국, 59405
- Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
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Helena, Montana, 미국, 59601
- St. Peter's Hospital
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Kalispell, Montana, 미국, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
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Kalispell, Montana, 미국, 59901
- Glacier Oncology, PLLC
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Kalispell, Montana, 미국, 59901
- Kalispell Medical Oncology at KRMC
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Missoula, Montana, 미국, 59801
- Community Medical Center
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Missoula, Montana, 미국, 59804
- Guardian Oncology and Center for Wellness
-
Missoula, Montana, 미국, 59807-7877
- Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
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Missoula, Montana, 미국, 59807
- Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
- Cancer Resource Center - Lincoln
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North Carolina
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Rutherfordton, North Carolina, 미국, 28139
- Rutherford Hospital
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-
North Dakota
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Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
- Bismarck Cancer Center
-
Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
- Medcenter One Hospital Cancer Care Center
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Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
- Mid Dakota Clinic, PC
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Bismarck, North Dakota, 미국, 58502
- St. Alexius Medical Center Cancer Center
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Fargo, North Dakota, 미국, 58122
- CCOP - MeritCare Hospital
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Fargo, North Dakota, 미국, 58122
- MeritCare Broadway
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Ohio
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Dayton, Ohio, 미국, 45405
- Grandview Hospital
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Dayton, Ohio, 미국, 45406
- Good Samaritan Hospital
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Dayton, Ohio, 미국, 45409
- David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, 미국, 45415
- Samaritan North Cancer Care Center
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Dayton, Ohio, 미국, 45429
- CCOP - Dayton
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Findlay, Ohio, 미국, 45840
- Blanchard Valley Medical Associates
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Franklin, Ohio, 미국, 45005-1066
- Middletown Regional Hospital
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Kettering, Ohio, 미국, 45429
- Charles F. Kettering Memorial Hospital
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Troy, Ohio, 미국, 45373-1300
- UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
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Xenia, Ohio, 미국, 45385
- Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
-
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, 미국, 18105
- Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
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South Carolina
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Anderson, South Carolina, 미국, 29621
- AnMed Cancer Center
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Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
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Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
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-
South Dakota
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Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
- Rapid City Regional Hospital
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
- Avera Cancer Institute
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
- Medical X-Ray Center, PC
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5039
- Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
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Wisconsin
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Green Bay, Wisconsin, 미국, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
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Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301-3526
- Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
- Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
- St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
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La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
- Franciscan Skemp Healthcare - La Crosse Campus
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Marinette, Wisconsin, 미국, 54143
- Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
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Oconto Falls, Wisconsin, 미국, 54154
- Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
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Sturgeon Bay, Wisconsin, 미국, 54235
- Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
-
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Wyoming
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Sheridan, Wyoming, 미국, 82801
- Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 절제 불가능한 4기 흑색종
- 측정 가능한 질병
- 분비 단백질 산성 및 시스테인이 풍부한(SPARC) 분석 전처리에 사용할 수 있는 포르말린 고정, 파라핀 내장 종양 조직이 있어야 합니다(Mayo Clinic 환자는 종양 진행 시 반복 생검을 제출할 의향이 있어야 함).
이전에 ≥ 3개월 동안 진행 없이 치료를 받은 경우 뇌 전이가 허용됨
- 뇌 전이가 알려진 환자는 동시 스테로이드 치료를 받을 수 있습니다.
환자 특성:
- ECOG 수행 상태 0-2
- 기대 수명 ≥ 3개월
- 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mm^3
- 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3
- 헤모글로빈 ≥ 9g/dL(이 요구 사항을 충족하기 위해 수혈될 수 있음)
- 크레아티닌 ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배
- 총 빌리루빈 ≤ 1.5배 ULN(증명된 길버트 증후군이 있는 환자에게 허용되는 상승된 빌리루빈)
- AST ≤ ULN의 2.5배
- 알칼리성 포스파타제 ≤ 2.5배 ULN
- 임신 또는 수유 중이 아님
- 음성 임신 테스트
- 가임 환자는 연구 요법 중 및 완료 후 1개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 병발성 질병이 없어야 합니다.
- 활성 감염
- 울혈성 심부전(뉴욕 심장 협회 등급 III-IV 심장병)
- 말초신경병증 없음 ≥ 등급 2
- 이전에 국소 절제만으로 치료한 피부의 기저 세포 또는 편평 세포 암종 또는 자궁경부의 상피내 암종을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 악성 종양 없음
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
- 이전 치료에서 회복됨
- 이전 방사선 치료 후 최소 4주
- 이전 인터페론 또는 인터루킨-2 이후 최소 4주
- 이전 화학 요법 이후 최소 4주(코호트 1)
- 전이성 환경에서 사전 화학 요법 없음(코호트 2)
다음 약제를 사용한 흑색종에 대한 사전 치료가 없습니다.
- 백금 화학요법(예: 카보플라틴 또는 시스플라틴)
- 탁산(예: 파클리탁셀 또는 도세탁셀)
- 파클리탁셀 알부민 안정화 나노입자 제형(ABI-007)
- 다른 동시 화학 요법 없음
- 다른 동시 조사 요원 없음
- 완화 방사선 요법을 포함한 동시 방사선 요법 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 파클리탁셀 + 카보플라틴
환자는 1일, 8일 및 15일에 30분에 걸쳐 파클리탁셀 알부민 안정화 나노입자 제형(ABI-007) IV를 투여받은 후 30분에 걸쳐 카보플라틴 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최소 8 과정 동안 28일마다 반복됩니다. 혈액 및 종양 조직 샘플을 정기적으로 수집하여 면역조직화학에 의해 종양 조직의 산성 및 시스테인이 풍부한 분비 단백질(SPARC) 함량을 평가하고 치료가 면역 항상성에 미치는 영향을 조사합니다. 샘플은 또한 혈관신생 마커에 대한 면역효소 기술에 의해 분석됩니다. 연구 치료 완료 후, 환자는 최대 2년 동안 주기적으로 추적 관찰됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
RECIST 기준으로 측정한 종양 반응률
기간: 최대 2년
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RECIST 기준은 응답 평가에 사용됩니다.
표적 병변에 대한 반응 평가 기준에 따른 고형 종양 기준(RECIST v1.0) 및 MRI로 평가: 완전 반응(CR), 모든 표적 병변의 소실; 부분 반응(PR), 표적 병변의 가장 긴 직경의 합에서 >=30% 감소; 전체 응답(OR) = CR + PR.
확인된 종양 반응은 최소 4주 간격으로 2회 연속 평가에서 객관적인 상태로 기록된 CR 또는 PR로 정의됩니다.
종양 반응률은 RECIST 기준에 따라 완전 또는 부분 반응을 달성한 적격 환자의 총 수를 연구에 등록한 적격 환자의 총 수로 나눈 값으로 정의됩니다.
동의서에 서명하고 치료를 시작한 자격 기준을 충족하는 모든 환자는 반응을 평가할 수 있습니다.
|
최대 2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생존 시간
기간: 최대 2년
|
생존 시간은 어떤 원인으로 인해 등록에서 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
생존 시간의 분포는 Kaplan-Meier의 방법을 사용하여 추정됩니다.
진행은 RECIST v1.0(Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria)을 사용하여 대상 병변의 가장 긴 직경의 합이 20% 증가하거나 비표적 병변의 측정 가능한 증가 또는 새로운 병변의 출현으로 정의됩니다. 병변.
|
최대 2년
|
|
질병 진행 시간
기간: 최대 2년
|
질병 진행까지의 시간(TTP)은 등록에서 질병 진행 문서화까지의 시간으로 정의됩니다.
환자가 질병 진행에 대한 문서 없이 사망한 경우, 사망 전에 질병 진행이 없었다는 결론을 내릴 수 있는 충분한 문서화된 증거가 없는 한 환자는 사망 시점에 종양 진행이 있었던 것으로 간주됩니다.
진행 시간의 분포는 Kaplan-Meier의 방법을 사용하여 추정됩니다.
진행은 RECIST v1.0(Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria)을 사용하여 대상 병변의 가장 긴 직경의 합이 20% 증가하거나 비표적 병변의 측정 가능한 증가 또는 새로운 병변의 출현으로 정의됩니다. 병변.
|
최대 2년
|
|
응답 기간
기간: 최대 3년
|
반응 기간은 객관적 반응을 달성한 모든 적격 환자에 대해 환자의 객관적 상태가 CR 또는 PR로 처음 확인된 날짜부터 진행이 문서화된 날짜로 정의됩니다.
|
최대 3년
|
|
관리된 치료 주기의 수
기간: 최대 2년
|
투여된 치료 주기의 수는 진행, 독성 또는 거부로 인해 환자가 치료에서 제거될 때까지 투여된 치료 주기의 수로 정의됩니다.
진행은 RECIST v1.0(Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria)을 사용하여 대상 병변의 가장 긴 직경의 합이 20% 증가하거나 비표적 병변의 측정 가능한 증가 또는 새로운 병변의 출현으로 정의됩니다. 병변.
|
최대 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 11월 27일
처음 게시됨 (추정)
2006년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCCTG-N057E
- NCI-2012-02705 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
- CDR0000514561 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))
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