- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00429767
오피오이드 및 코카인 의존 개인의 약물 탐색 행동에 대한 지속 방출 d-암페타민 및 부프레노르핀
SR-암페타민 및 부프레노르핀으로 코카인/헤로인 남용 감소: 연구 1
연구 개요
상태
상세 설명
헤로인 남용자들은 또한 코카인을 자주 남용하며, 이러한 약물의 동시 사용은 더 심각한 약물 의존 및 관련된 정신 및 의학적 문제, HIV 감염 위험 증가, 약물 남용 치료 결과 악화, 공중 보건 부담과 관련이 있습니다. 이 문제에 대한 새로운 방법과 솔루션이 필요합니다.
코카인 또는 오피오이드의 선택을 개별적으로 연구하기 위한 인간 실험실 모델이 존재하지만 연구는 헤로인 의존 개인의 코카인 단독 또는 코카인/오피오이드 조합 선택을 조사하지 않았으며 그러한 약물 사용을 줄이기 위한 개입도 없었습니다. 우리는 최근 오피오이드에 대한 약물 탐색 행동을 연구하기 위해 민감한 실험실 기반 선택 진행 비율 절차를 개발했습니다. 이 연구는 코카인/오피오이드 남용의 새로운 인간 실험실 모델을 얻기 위해 약물 조합 대 돈 선택의 형태로 이 절차를 확장할 것입니다. 이 연구의 목적은 일정 용량의 부프레노르핀(BUP)과 결합된 다양한 용량의 지속 방출 d-암페타민(SR-AMP)에 대한 유지 관리가 안전하고 내약성이 좋으며 코카인 단독 또는 HYD와 병용 자가 투여를 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다. . 이차 목표는 SR-AMP가 선택 기회 이전에 약물 샘플링 기간 동안 코카인의 주관적 및 생리적 효과를 약화시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
이 새로운 연구의 한 가지 목표는 참여자(헤로인과 코카인을 모두 남용하는 사람)가 약물 조합이나 돈 중에서 선택할 수 있도록 하여 다약물 남용에 대한 인간 실험실 모델을 개발하는 것입니다. 이 연구의 두 번째 목표는 오피오이드 의존 개인의 코카인 사용을 줄이기 위한 약물 치료를 개발하는 것입니다.
이 관찰 연구의 참가자는 약물 조합(코카인 단독 또는 HYD와 조합; HYD 단독 및 이중 위약과 비교) 또는 돈 중에서 선택할 기회가 있는 여러 시험에 참여하게 됩니다. 각 세션의 아침에 선택 절차 전에 참가자는 선택할 수 있는 약물 용량의 샘플을 받게 됩니다. 참가자들은 오후 세션의 선택 작업에서 돈과 관련하여 이것을 선택할 수 있기 때문에 약물 조합에 의해 생성된 효과에 주의를 기울여야 합니다. 선택 절차 동안 참가자는 약이나 돈을 선택할 수 있는 12번의 기회를 갖게 됩니다. 참가자는 컴퓨터를 사용하여 선택권을 얻습니다. 호흡수, 산소 포화도, 심박수 및 혈압은 연구 전반에 걸쳐 모니터링됩니다. 자기 보고식 설문지는 연구 기간 동안 서로 다른 시간에 작성됩니다. 참가자는 실험 전 최소 2주 리드와 연구 완료 후 고정 3주 해독과 함께 연구 전반에 걸쳐 일정한 용량의 BUP를 유지하게 됩니다. 실험 동안 그들은 SR-AMP의 다른 용량과 BUP의 일정한 용량으로 유지될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48207
- Wayne State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- DSM-IV(SCID) 및 중독 심각도 지수(ASI)에 대한 구조화된 임상 면담에 의해 결정된 오피오이드 의존 및 코카인 남용 또는 의존
- 아편류 및 코카인에 대한 양성 소변 검사
- 연구 기간 동안 적절한 형태의 피임법을 사용하고자 하는 자
- 영어 읽기 및 쓰기
제외 기준:
- DSM-IV 기준에 따라 결정된 정신 질환
- 구조적 이상, 발작, 전염병, 기타 신경계 질환 또는 두부 외상을 포함한 신경계 질환의 병력 또는 현재
- 운동 또는 약물 사용 시 심혈관 질환, 심근 경색, 흉통 또는 촉진의 병력
- 수축기 혈압 160 초과 또는 95 mmHg 미만; 이완기 혈압 >95mmHg
- 임상적으로 비정상적인 ECG
- 천식, 폐쇄성 폐질환, 폐성심장, 결핵을 포함한 폐질환
- 전신 질환(예: 내분비병증, 간 또는 신부전, 점액수종, 갑상선 기능 저하증, 애디슨병, 자가면역 질환)
- 현재 알코올 또는 진정제 의존
- 임신 또는 모유 수유
- 현재 약물 남용/의존 장애에 대한 치료를 받고 있거나 치료를 찾고 있습니다.
- 지난 30일 이내에 연구 조사에 참여했습니다.
- 알려진 주사 공포증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Stoltman JJ, Woodcock EA, Lister JJ, Greenwald MK, Lundahl LH. Exploration of the telescoping effect among not-in-treatment, intensive heroin-using research volunteers. Drug Alcohol Depend. 2015 Mar 1;148:217-20. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.01.010. Epub 2015 Jan 19.
- Greenwald MK, Lundahl LH, Steinmiller CL. Sustained release d-amphetamine reduces cocaine but not 'speedball'-seeking in buprenorphine-maintained volunteers: a test of dual-agonist pharmacotherapy for cocaine/heroin polydrug abusers. Neuropsychopharmacology. 2010 Dec;35(13):2624-37. doi: 10.1038/npp.2010.175. Epub 2010 Sep 29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIDA - 022243
- DPMCDA (기타 식별자: NIDA)
- R01DA022243 (미국 NIH 보조금/계약)
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