持续释放 d-苯丙胺和丁丙诺啡对阿片类药物和可卡因依赖者的药物寻求行为
使用 SR-苯丙胺和丁丙诺啡减少可卡因/海洛因滥用:研究 1
研究概览
详细说明
海洛因滥用者也经常滥用可卡因,同时使用这些药物会导致更严重的药物依赖和相关的精神和医疗问题、感染 HIV 的风险更大、药物滥用治疗结果更差,并造成公共卫生负担。 这个问题需要新的方法和解决方案。
虽然存在单独研究可卡因或阿片类药物选择的人体实验室模型,但研究并未检查海洛因依赖者单独选择可卡因或可卡因/阿片类药物组合的情况,也没有采取干预措施来减少此类药物的使用。 我们最近开发了一种基于实验室的敏感选择渐进比率程序来研究阿片类药物的寻药行为。 本研究将以药物组合与金钱选择的形式扩展这一程序,以获得可卡因/阿片类药物滥用的新型人体实验室模型。 本研究的目的是确定维持不同剂量的持续释放 d-安非他明 (SR-AMP) 联合恒定剂量丁丙诺啡 (BUP) 是否安全且耐受性良好,并减少单独或与 HYD 联合使用可卡因的自我管理. 次要目的是确定 SR-AMP 是否会在选择机会之前的药物采样期间减弱可卡因的主观和生理影响。
这项新研究的一个目标是通过允许参与者(滥用海洛因和可卡因)在药物组合或金钱之间做出选择,来开发一种多种药物滥用的人类实验室模型。 本研究的第二个目标是开发药物治疗以减少阿片类药物依赖者对可卡因的使用。
这项观察性研究的参与者将参加多项试验,他们有机会在药物组合(单独使用可卡因或与 HYD 组合;相对于单独使用 HYD 和双重安慰剂)或金钱之间进行选择。 在每次会议的早晨,在选择程序之前,参与者将收到一份可以选择的药物剂量样本。 参与者将被要求注意药物组合产生的效果,因为他们将能够在下午会议的选择任务中选择相对于金钱的效果。 在选择过程中,参与者将有 12 次机会选择药物或金钱。 参与者将使用计算机来获得选择。 在整个研究过程中将监测呼吸率、氧饱和度、心率和血压。 自我报告问卷将在研究期间的不同时间完成。 在整个研究过程中,参与者将保持恒定剂量的 BUP,实验前至少提前 2 周,并在研究完成后进行固定的 3 周解毒。 在实验期间,它们将维持在不同剂量的 SR-AMP 和恒定剂量的 BUP 上。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Michigan
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Detroit、Michigan、美国、48207
- Wayne State University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 阿片类药物依赖和可卡因滥用或依赖,由 DSM-IV (SCID) 和成瘾严重程度指数 (ASI) 的结构化临床访谈确定
- 阿片类药物和可卡因尿检呈阳性
- 愿意在研究期间使用适当形式的避孕措施
- 读和写英语
排除标准:
- 根据 DSM-IV 标准确定的精神疾病
- 神经系统疾病史或当前,包括结构异常、癫痫发作、传染病、其他神经系统疾病史或头部外伤。
- 心血管疾病、心肌梗塞、胸痛或劳累时触诊或吸毒史
- 收缩压大于 160 或小于 95 mmHg;舒张压 >95 mmHg
- 临床心电图异常
- 肺部疾病,包括哮喘、阻塞性肺病、肺心病、肺结核
- 全身性疾病(例如,内分泌病、肝或肾衰竭、粘液水肿、甲状腺功能减退症、艾迪生病、自身免疫性疾病)
- 目前酒精或镇静药物依赖
- 怀孕或哺乳
- 目前正在接受药物滥用/依赖障碍的治疗或正在寻求治疗
- 在过去 30 天内参加过一项研究
- 已知的注射恐惧症
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Stoltman JJ, Woodcock EA, Lister JJ, Greenwald MK, Lundahl LH. Exploration of the telescoping effect among not-in-treatment, intensive heroin-using research volunteers. Drug Alcohol Depend. 2015 Mar 1;148:217-20. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.01.010. Epub 2015 Jan 19.
- Greenwald MK, Lundahl LH, Steinmiller CL. Sustained release d-amphetamine reduces cocaine but not 'speedball'-seeking in buprenorphine-maintained volunteers: a test of dual-agonist pharmacotherapy for cocaine/heroin polydrug abusers. Neuropsychopharmacology. 2010 Dec;35(13):2624-37. doi: 10.1038/npp.2010.175. Epub 2010 Sep 29.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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