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4상 연구 - 보조 요법으로서의 뮤시넥스 D

2008년 2월 5일 업데이트: Adams Respiratory Therapeutics

급성 호흡기 감염의 항생제 치료에 대한 보조 요법으로서의 Mucinex D의 안전성 및 효능에 대한 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹, 다기관, 위약 대조 연구

이 연구의 목적은 급성 호흡기 감염 환자에게 항생제 요법의 보조제로 투여했을 때 증상 완화를 제공하는 Mucinex D 정제의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

600

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35235
        • Alabama Clinical Therapuetics, LLC, 52 Medical Park East Drive, Suite 214
    • California
      • Carmichael, California, 미국, 95608
        • MedCenter, 6651 Madison Ave.
      • Torrance, California, 미국, 90505
        • Torrance Clinical Research, 3640 Lomita Blfd #205
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80904
        • Clinicos, LLC
      • Longmont, Colorado, 미국, 80501
        • Longmont Clinic, P.C., 1925 W. Mountain View Ave.
      • Wheat Ridge, Colorado, 미국, 80033
        • Front Range Clinical Research
    • Georgia
      • Dawsonville, Georgia, 미국, 30534
        • Dawsonville Family Medicine Clinical Trials, 5983 Hwy, 53E. Ste 175
    • Illinois
      • Morton, Illinois, 미국, 61550
        • Koch Family Medicine, 81A E. Queenwood Rd.
    • Indiana
      • Newburgh, Indiana, 미국, 47630
        • Welborn Clinic Gateway, 4233 Gateway Blvd
    • Kentucky
      • Erlanger, Kentucky, 미국, 41018
        • Sterling Research Group, Ltd., 650 Sprucewood Lane
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, 미국, 21045
        • Columbia Medical Practice, 3450 Knoll Dr. North #200C
      • Reisterstown, Maryland, 미국, 21136
        • Clinical Associates, 750 Main St. #201
    • Massachusetts
      • Milford, Massachusetts, 미국, 01757
        • Milford Emergency Associates, Inc., 14 Asylum St.
    • Michigan
      • Livonia, Michigan, 미국, 48152
        • Michigan Institute of Medicine, 38525 Eight Mile Rd.
    • Nebraska
      • Broken Bow, Nebraska, 미국, 68822
        • Central Nebraska Medical Clinic, PC, 145 Memorial Drive
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, 미국, 07003
        • Immedicenter, 557 Broad St.
    • New York
      • Manlius, New York, 미국, 13104
        • Central New York Clinical Research, RT 92, The Market Place
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
        • North Carolina Clinical Research, 4301 Lake Boone Trail, Ste 309-A
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44313
        • DayStar Clinical Research, Inc., 880 Mull Ave., Suite 100
      • Canfield, Ohio, 미국, 44406
        • DataPharm, Inc., 6715 Tippecanoe Rd., Bldg E (LL)
      • Columbus, Ohio, 미국, 43207
        • Parsons Avenue Medical Clinic, 1493 Parsons Avenue
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, 미국, 16602
        • Blair Medical Associates, Inc., Station Medical Center, 1414 Ninth Ave.
      • Harleysville, Pennsylvania, 미국, 19438
        • Harleysville Medical Associates, 176 Main Street
      • Harleysville,, Pennsylvania, 미국, 19438
        • Lederach Family Medicine, PC, 658 Harleysville Pike, Suite 120
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15220
        • Greentree Medical Associates, 651 Holiday Drive, Foster Plaza Bldg #5
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78749
        • MetaClin Research, Inc., 6012 West William Cannon Drive, 6012 West William Cannon Drive
      • Poth, Texas, 미국, 78114
        • Apollo Research Institute, 117 Dilworth Plaza
    • Utah
      • West Jordan, Utah, 미국, 84088
        • Advanced Clinical Research, Inc., 3590 West 9000 South, Suite 230

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 대상 연령: 18~75세,
  • 연구 대상 성별: 둘 다
  • 기관지염 또는 비부비동염과 같은 급성 호흡기 감염으로 진단되는 증상으로 진료실에 내원하는 성인 환자; 급성 호흡기 감염의 임상적 진단과 함께 경구용 항생제 처방에 대한 의사의 일반적인 진단 기준을 충족합니다.
  • 조사자는 총 7가지 기준에 따라 환자를 평가할 것입니다.

제외 기준:

  • 알레르기성 비염 또는 만성 기관지염과 같은 만성적이고 반복적인 호흡기 징후 및 증상이 있어 조사관의 의견으로는 급성 호흡기 감염에 대한 증상 등급의 해석을 혼란스럽게 합니다.
  • 연구자는 제외를 위한 12가지 추가 기준에 따라 환자를 평가할 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이 연구의 목적은 급성 호흡기 감염 환자에게 항생제 요법의 보조제로 투여했을 때 증상 완화를 제공하는 Mucinex D 정제의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
기간: 7 일
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Helmut Albrecht, M.D., Adams Respiratory Therapeutics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 2월 27일

처음 게시됨 (추정)

2007년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2008년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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