Estudo de Fase 4 - Mucinex D como terapia adjuvante
5 de fevereiro de 2008 atualizado por: Adams Respiratory Therapeutics
Um estudo randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos, multicêntrico, controlado por placebo sobre a segurança e a eficácia do Mucinex D como terapia adjuvante ao tratamento com antibióticos da infecção respiratória aguda
O objetivo do estudo é avaliar a segurança e a eficácia dos comprimidos Mucinex D no alívio dos sintomas quando administrados como adjuvante à antibioticoterapia em pacientes com infecção respiratória aguda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
600
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35235
- Alabama Clinical Therapuetics, LLC, 52 Medical Park East Drive, Suite 214
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California
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Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
- MedCenter, 6651 Madison Ave.
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Torrance, California, Estados Unidos, 90505
- Torrance Clinical Research, 3640 Lomita Blfd #205
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80904
- Clinicos, LLC
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Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
- Longmont Clinic, P.C., 1925 W. Mountain View Ave.
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Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
- Front Range Clinical Research
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Georgia
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Dawsonville, Georgia, Estados Unidos, 30534
- Dawsonville Family Medicine Clinical Trials, 5983 Hwy, 53E. Ste 175
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Illinois
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Morton, Illinois, Estados Unidos, 61550
- Koch Family Medicine, 81A E. Queenwood Rd.
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Indiana
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Newburgh, Indiana, Estados Unidos, 47630
- Welborn Clinic Gateway, 4233 Gateway Blvd
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Kentucky
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Erlanger, Kentucky, Estados Unidos, 41018
- Sterling Research Group, Ltd., 650 Sprucewood Lane
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Maryland
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Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21045
- Columbia Medical Practice, 3450 Knoll Dr. North #200C
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Reisterstown, Maryland, Estados Unidos, 21136
- Clinical Associates, 750 Main St. #201
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Massachusetts
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Milford, Massachusetts, Estados Unidos, 01757
- Milford Emergency Associates, Inc., 14 Asylum St.
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Michigan
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Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48152
- Michigan Institute of Medicine, 38525 Eight Mile Rd.
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Nebraska
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Broken Bow, Nebraska, Estados Unidos, 68822
- Central Nebraska Medical Clinic, PC, 145 Memorial Drive
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New Jersey
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Bloomfield, New Jersey, Estados Unidos, 07003
- Immedicenter, 557 Broad St.
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New York
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Manlius, New York, Estados Unidos, 13104
- Central New York Clinical Research, RT 92, The Market Place
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
- North Carolina Clinical Research, 4301 Lake Boone Trail, Ste 309-A
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Ohio
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Akron, Ohio, Estados Unidos, 44313
- DayStar Clinical Research, Inc., 880 Mull Ave., Suite 100
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Canfield, Ohio, Estados Unidos, 44406
- DataPharm, Inc., 6715 Tippecanoe Rd., Bldg E (LL)
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43207
- Parsons Avenue Medical Clinic, 1493 Parsons Avenue
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Pennsylvania
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Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16602
- Blair Medical Associates, Inc., Station Medical Center, 1414 Ninth Ave.
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Harleysville, Pennsylvania, Estados Unidos, 19438
- Harleysville Medical Associates, 176 Main Street
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Harleysville,, Pennsylvania, Estados Unidos, 19438
- Lederach Family Medicine, PC, 658 Harleysville Pike, Suite 120
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15220
- Greentree Medical Associates, 651 Holiday Drive, Foster Plaza Bldg #5
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78749
- MetaClin Research, Inc., 6012 West William Cannon Drive, 6012 West William Cannon Drive
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Poth, Texas, Estados Unidos, 78114
- Apollo Research Institute, 117 Dilworth Plaza
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Utah
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West Jordan, Utah, Estados Unidos, 84088
- Advanced Clinical Research, Inc., 3590 West 9000 South, Suite 230
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idades elegíveis para estudo: 18 a 75 anos,
- Gêneros elegíveis para estudo: ambos
- Pacientes adultos que se apresentam ao consultório médico com sintomas diagnósticos de infecção respiratória aguda, como bronquite ou rinossinusite; com diagnóstico clínico de infecção respiratória aguda, preenchendo os critérios diagnósticos usuais na prática médica para prescrição de antibióticos orais.
- O investigador avaliará os pacientes em um total de sete critérios de inclusão.
Critério de exclusão:
- Ter sinais e sintomas respiratórios crônicos e recorrentes, como rinite alérgica ou bronquite crônica, que, na opinião do investigador, confundiriam a interpretação das classificações dos sintomas para a infecção respiratória aguda;
- O investigador avaliará os pacientes em doze critérios adicionais para exclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O objetivo do estudo é avaliar a segurança e a eficácia dos comprimidos Mucinex D no alívio dos sintomas quando administrados como adjuvante à antibioticoterapia em pacientes com infecção respiratória aguda.
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Helmut Albrecht, M.D., Adams Respiratory Therapeutics
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2007
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2007
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de fevereiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de fevereiro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2008
Última verificação
1 de fevereiro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Bronquite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Depressores de Apetite
- Agentes Anti-Obesidade
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Simpaticomiméticos
- Expectorantes
- Agentes vasoconstritores
- Descongestionantes Nasais
- Efedrina
- Pseudoefedrina
- Fenilpropanolamina
- Guaifenesina
- Clorfeniramina, combinação de drogas fenilpropanolamina
Outros números de identificação do estudo
- 2007-MUCD-001
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