Fas 4-studie - Mucinex D som tilläggsterapi
5 februari 2008 uppdaterad av: Adams Respiratory Therapeutics
En randomiserad, dubbelblind, parallellgrupps-, multicenter-, placebokontrollerad studie av säkerheten och effekten av Mucinex D som tilläggsterapi till antibiotikabehandling av akut luftvägsinfektion
Syftet med studien är att utvärdera säkerheten och effekten av Mucinex D-tabletter för att ge symtomlindring när de administreras som tillägg till antibiotikabehandling hos patienter med akut luftvägsinfektion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
600
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35235
- Alabama Clinical Therapuetics, LLC, 52 Medical Park East Drive, Suite 214
-
-
California
-
Carmichael, California, Förenta staterna, 95608
- MedCenter, 6651 Madison Ave.
-
Torrance, California, Förenta staterna, 90505
- Torrance Clinical Research, 3640 Lomita Blfd #205
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80904
- Clinicos, LLC
-
Longmont, Colorado, Förenta staterna, 80501
- Longmont Clinic, P.C., 1925 W. Mountain View Ave.
-
Wheat Ridge, Colorado, Förenta staterna, 80033
- Front Range Clinical Research
-
-
Georgia
-
Dawsonville, Georgia, Förenta staterna, 30534
- Dawsonville Family Medicine Clinical Trials, 5983 Hwy, 53E. Ste 175
-
-
Illinois
-
Morton, Illinois, Förenta staterna, 61550
- Koch Family Medicine, 81A E. Queenwood Rd.
-
-
Indiana
-
Newburgh, Indiana, Förenta staterna, 47630
- Welborn Clinic Gateway, 4233 Gateway Blvd
-
-
Kentucky
-
Erlanger, Kentucky, Förenta staterna, 41018
- Sterling Research Group, Ltd., 650 Sprucewood Lane
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Förenta staterna, 21045
- Columbia Medical Practice, 3450 Knoll Dr. North #200C
-
Reisterstown, Maryland, Förenta staterna, 21136
- Clinical Associates, 750 Main St. #201
-
-
Massachusetts
-
Milford, Massachusetts, Förenta staterna, 01757
- Milford Emergency Associates, Inc., 14 Asylum St.
-
-
Michigan
-
Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48152
- Michigan Institute of Medicine, 38525 Eight Mile Rd.
-
-
Nebraska
-
Broken Bow, Nebraska, Förenta staterna, 68822
- Central Nebraska Medical Clinic, PC, 145 Memorial Drive
-
-
New Jersey
-
Bloomfield, New Jersey, Förenta staterna, 07003
- Immedicenter, 557 Broad St.
-
-
New York
-
Manlius, New York, Förenta staterna, 13104
- Central New York Clinical Research, RT 92, The Market Place
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27607
- North Carolina Clinical Research, 4301 Lake Boone Trail, Ste 309-A
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Förenta staterna, 44313
- DayStar Clinical Research, Inc., 880 Mull Ave., Suite 100
-
Canfield, Ohio, Förenta staterna, 44406
- DataPharm, Inc., 6715 Tippecanoe Rd., Bldg E (LL)
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43207
- Parsons Avenue Medical Clinic, 1493 Parsons Avenue
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Förenta staterna, 16602
- Blair Medical Associates, Inc., Station Medical Center, 1414 Ninth Ave.
-
Harleysville, Pennsylvania, Förenta staterna, 19438
- Harleysville Medical Associates, 176 Main Street
-
Harleysville,, Pennsylvania, Förenta staterna, 19438
- Lederach Family Medicine, PC, 658 Harleysville Pike, Suite 120
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15220
- Greentree Medical Associates, 651 Holiday Drive, Foster Plaza Bldg #5
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78749
- MetaClin Research, Inc., 6012 West William Cannon Drive, 6012 West William Cannon Drive
-
Poth, Texas, Förenta staterna, 78114
- Apollo Research Institute, 117 Dilworth Plaza
-
-
Utah
-
West Jordan, Utah, Förenta staterna, 84088
- Advanced Clinical Research, Inc., 3590 West 9000 South, Suite 230
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrar som är behöriga för studier: 18 till 75 år,
- Kön som är behöriga för studier: Båda
- Vuxna patienter som presenterar sig på läkarmottagningen med symtom som är diagnostiska för akut luftvägsinfektion, såsom bronkit eller rhinosinusit; med en klinisk diagnos av akut luftvägsinfektion, som uppfyller läkarens vanliga diagnoskriterier i praktiken för förskrivning av orala antibiotika.
- Utredaren kommer att utvärdera patienter på totalt sju kriterier för inkludering.
Exklusions kriterier:
- Har kroniska, återkommande luftvägstecken och symtom, såsom allergisk rinit eller kronisk bronkit, vilket enligt utredarens åsikt skulle förvirra tolkningen av symtomvärderingarna för den akuta luftvägsinfektionen;
- Utredaren kommer att utvärdera patienter på ytterligare tolv kriterier för uteslutning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Syftet med studien är att utvärdera säkerheten och effekten av Mucinex D-tabletter för att ge symtomlindring när de administreras som tillägg till antibiotikabehandling hos patienter med akut luftvägsinfektion.
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Helmut Albrecht, M.D., Adams Respiratory Therapeutics
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2007
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2007
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2007
Första postat (UPPSKATTA)
28 februari 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
6 februari 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2008
Senast verifierad
1 februari 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Bronkialsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Bronkit
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Aptitnedsättande medel
- Medel mot fetma
- Centrala nervsystemets stimulantia
- Sympatomimetika
- Slemlösande medel
- Vasokonstriktormedel
- Nasala avsvällande medel
- Efedrin
- Pseudoefedrin
- Fenylpropanolamin
- Guaifenesin
- Klorfeniramin, fenylpropanolamin läkemedelskombination
Andra studie-ID-nummer
- 2007-MUCD-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .