Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

4. fázisú vizsgálat – Mucinex D kiegészítő terápiaként

2008. február 5. frissítette: Adams Respiratory Therapeutics

Véletlenszerű, kettős vak, párhuzamos csoportos, többközpontú, placebo-kontrollos vizsgálat a Mucinex D biztonságosságáról és hatékonyságáról, mint az akut légúti fertőzések antibiotikumos kezelésében alkalmazott kiegészítő terápia

A vizsgálat célja a Mucinex D tabletták biztonságosságának és hatékonyságának értékelése a tünetek enyhítésében, ha akut légúti fertőzésben szenvedő betegek antibiotikum-terápia kiegészítéseként alkalmazzák.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

600

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35235
        • Alabama Clinical Therapuetics, LLC, 52 Medical Park East Drive, Suite 214
    • California
      • Carmichael, California, Egyesült Államok, 95608
        • MedCenter, 6651 Madison Ave.
      • Torrance, California, Egyesült Államok, 90505
        • Torrance Clinical Research, 3640 Lomita Blfd #205
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80904
        • Clinicos, LLC
      • Longmont, Colorado, Egyesült Államok, 80501
        • Longmont Clinic, P.C., 1925 W. Mountain View Ave.
      • Wheat Ridge, Colorado, Egyesült Államok, 80033
        • Front Range Clinical Research
    • Georgia
      • Dawsonville, Georgia, Egyesült Államok, 30534
        • Dawsonville Family Medicine Clinical Trials, 5983 Hwy, 53E. Ste 175
    • Illinois
      • Morton, Illinois, Egyesült Államok, 61550
        • Koch Family Medicine, 81A E. Queenwood Rd.
    • Indiana
      • Newburgh, Indiana, Egyesült Államok, 47630
        • Welborn Clinic Gateway, 4233 Gateway Blvd
    • Kentucky
      • Erlanger, Kentucky, Egyesült Államok, 41018
        • Sterling Research Group, Ltd., 650 Sprucewood Lane
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Egyesült Államok, 21045
        • Columbia Medical Practice, 3450 Knoll Dr. North #200C
      • Reisterstown, Maryland, Egyesült Államok, 21136
        • Clinical Associates, 750 Main St. #201
    • Massachusetts
      • Milford, Massachusetts, Egyesült Államok, 01757
        • Milford Emergency Associates, Inc., 14 Asylum St.
    • Michigan
      • Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48152
        • Michigan Institute of Medicine, 38525 Eight Mile Rd.
    • Nebraska
      • Broken Bow, Nebraska, Egyesült Államok, 68822
        • Central Nebraska Medical Clinic, PC, 145 Memorial Drive
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, Egyesült Államok, 07003
        • Immedicenter, 557 Broad St.
    • New York
      • Manlius, New York, Egyesült Államok, 13104
        • Central New York Clinical Research, RT 92, The Market Place
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27607
        • North Carolina Clinical Research, 4301 Lake Boone Trail, Ste 309-A
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44313
        • DayStar Clinical Research, Inc., 880 Mull Ave., Suite 100
      • Canfield, Ohio, Egyesült Államok, 44406
        • DataPharm, Inc., 6715 Tippecanoe Rd., Bldg E (LL)
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43207
        • Parsons Avenue Medical Clinic, 1493 Parsons Avenue
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16602
        • Blair Medical Associates, Inc., Station Medical Center, 1414 Ninth Ave.
      • Harleysville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19438
        • Harleysville Medical Associates, 176 Main Street
      • Harleysville,, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19438
        • Lederach Family Medicine, PC, 658 Harleysville Pike, Suite 120
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15220
        • Greentree Medical Associates, 651 Holiday Drive, Foster Plaza Bldg #5
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78749
        • MetaClin Research, Inc., 6012 West William Cannon Drive, 6012 West William Cannon Drive
      • Poth, Texas, Egyesült Államok, 78114
        • Apollo Research Institute, 117 Dilworth Plaza
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Egyesült Államok, 84088
        • Advanced Clinical Research, Inc., 3590 West 9000 South, Suite 230

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tanulmányozható életkor: 18-75 év,
  • Tanulmányozható nemek: Mindkettő
  • Felnőtt betegek, akik az orvosi rendelőben jelentkeznek akut légúti fertőzésre diagnosztikus tünetekkel, mint például hörghurut vagy rhinosinusitis; akut légúti fertőzés klinikai diagnózisával, amely megfelel az orvos szokásos diagnosztikai kritériumainak a gyakorlatban az orális antibiotikumok felírásakor.
  • A vizsgáló összesen hét kritérium alapján értékeli a betegeket.

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus, visszatérő légúti jelei és tünetei vannak, mint például allergiás nátha vagy krónikus hörghurut, ami a vizsgáló véleménye szerint megzavarná az akut légúti fertőzésre vonatkozó tünetek besorolásának értelmezését;
  • A vizsgáló tizenkét további kizárási kritérium alapján értékeli a betegeket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vizsgálat célja a Mucinex D tabletták biztonságosságának és hatékonyságának értékelése a tünetek enyhítésében, ha akut légúti fertőzésben szenvedő betegek antibiotikum-terápia kiegészítéseként alkalmazzák.
Időkeret: 7 nap
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Adams Respiratory Therapeutics

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Helmut Albrecht, M.D., Adams Respiratory Therapeutics

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2007. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2007. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. február 27.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2008. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2008. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2007-MUCD-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hörghurut

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel