제2형 당뇨병 환자에서 Biphasic Insulin Aspart 50의 안전성과 효과.
2023년 10월 31일 업데이트: Novo Nordisk A/S
제2형 진성 당뇨병 환자에서 이상성 인간 인슐린 50과 비교한 이상성 인슐린 아스파르트 50의 안전성 및 효과.
이 재판은 일본에서 진행됩니다.
이 시험의 목적은 제2형 당뇨병 환자에서 이상성 인간 인슐린 50과 비교하여 이상성 인슐린 아스파트 50의 안전성과 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tokyo, 일본, 1000005
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 사전 혼합 인간 인슐린 제제 또는 2상/사전 혼합 인슐린 유사체를 사용한 현재 치료는 적어도 8주 동안 매일 2회 치료합니다.
- HbA1C: 11.0% 미만
- BMI: 30.0kg/m2 미만
제외 기준:
- 일일 총 인슐린 용량: 100 IU/U 이상
- 지난 4주 이내에 경구용 혈당강하제를 사용한 치료.
- 지난 12주 이내에 인슐린 감작제로 치료
- 본 시험에 부적합하다고 판단되는 생활방식(빈번하거나 일상적인 야간 근무자 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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저혈당 삽화의 부각
기간: 16주간의 치료 기간 동안
|
16주간의 치료 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Global Clinical Registry (GCR, 1452), Novo Nordisk A/S
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 5월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2007년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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