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A Cluster-Randomized Intervention Trial to Improve Quality of Life for HIV-Infected Individuals in Anhui, China

A Cluster-Randomized Trail to Evaluate the Efficacy of a Combined Individual- and Community-Based Behavioral Intervention to Improve Quality of Life (QOL) For HIV-Positive Villagers in Rural China

The HIV epidemic in China has reached a phase of exponential growth; the number of new infections has been steadily increasing over the past decade. The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of a Combined Individual- and Community-Based Behavioral Intervention to Improve Quality of Life for HIV-Positive Villagers and decrease HIV related stigma in Rural China.

연구 개요

상세 설명

Over the past decade, the rates of HIV infection and death due to HIV/AIDS have been steadily increasing in China. The China Comprehensive AIDS Response (China CARES) program was developed in 2003 in order to help poor counties and those with severe epidemic problems increase public awareness and improve knowledge about epidemic diseases such as HIV. Currently, behavioral interventions focusing on individual skills training and self-efficacy building for HIV infected individuals are not included in China CARES. Fuyang, Anhui Province, China has a high rate of HIV infected individuals, many of whom were former plasma donors (FPDs) and would benefit from HIV skills training.

In 2004, CIPRA conducted a study (CIPRA CH 002A), entitled "A Qualitative Study for the Development of an Intervention Among HIV-Positive Former Plasma Donors (FPDs) in Fuyang, Anhui Province, China," which provided insight into HIV infected individuals in Fuyang, Anhui Province, China. According to the results of CIRPA CH 002A, most HIV infected individuals described their QOL as poor. The factors affecting their poor QOL include poverty, poor health, stigma and discrimination. Participants in the CIPRA CH 002A study showed interest in learning more about HIV/AIDS disease and treatment. This study will last 18 months. HIV infected participants and their families will attend eight 2-hour group skills training sessions during Weeks 1 through 8, and booster sessions every two months during Months 3 through 15. Popular Opinion Leaders (POL) participants will attend 4 weeks of 2-hour training sessions about anti-stigma and anti-discrimination, followed by support meetings every 2 months during Months 2 through 13. Some participants will complete cross-sectional surveys evaluating the levels of stigma and discrimination in the community at study entry and at Months 6 and 12 following completion of POL training. All participants will complete follow-up visits at Months 6 and 12.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3199

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Beijing, 중국, 100050
        • Fuyang CDC Office

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria for HIV Infected Individuals:

  • HIV infected
  • Resident of Funan County or Yingzhou District, Anhui Province, China
  • Willing to provide location information

Inclusion Criteria for Family members of HIV Infected Individuals:

  • Resident of Funan County or Yingzhou District, Anhui Province, China
  • Family member of HIV infected participant

Inclusion Criteria for POLs:

  • Identified as an influential member of the community
  • Resident of Funan County or Yingzhou District, Anhui Province, China
  • Willing to attend training and follow-up meetings Note: Both HIV infected and non HIV infected individuals may participate as POLs

Inclusion Criteria for Cross-Sectional Survey Participants:

  • Resident of Funan County or Yingzhou District, Anhui Province, China
  • Randomly selected and invited to participate in study

Exclusion Criteria for HIV Infected Individuals:

  • Spent more than 6 months outside the community within the year prior to study entry
  • Permanent disability (e.g., deafness, serious mental illness, mental retardation)
  • Has not made contact with study staff after three attempts

Exclusion Criteria for Family Members of HIV Infected Individuals:

  • Permanent disability (e.g., deafness, serious mental illness, mental retardation)

Exclusion Criteria for POLs:

  • Spent more than 6 months outside the community within the year prior to study entry
  • Permanent disability (e.g., deafness, serious mental illness, mental retardation)

Exclusion Criteria for Cross-Sectional Survey Participants:

  • Spent more than 6 months outside the community within the year prior to study entry
  • Permanent disability (e.g., deafness, serious mental illness, mental retardation)
  • Has not made contact with study staff after three attempts

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
HIV infected participants and their families
Eight 2-hour group skills training sessions will occur during Weeks 1 through 8 and booster sessions will occur every two months during Months 3 through 15
실험적: 2
Popular Opinion Leaders (POL) participants
Two-hour training sessions about anti-stigma and anti-discrimination will occur for 4 weeks, followed by support meetings every 2 months during Months 2 through 13.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Medical Outcomes Study HIV Health Survey (MOS-HIV) score in HIV infected participants
기간: Throughout study
Throughout study

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Level of stigma among community members, including HIV knowledge
기간: Throughout study
Throughout study

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Zunyou Wu, MD, PhD, Division of Health Education and Behavioral Intervention, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, Chinese Center for Disease Control and Prevention
  • 연구 의자: Jie Xu, MD, MS, MPH, Division of Health Education and Behavioral Intervention, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, Chinese Center for Disease Control and Prevention

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 5월 25일

처음 게시됨 (추정)

2007년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2009년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CIPRA CH 002B

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