Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Cluster-Randomized Intervention Trial to Improve Quality of Life for HIV-Infected Individuals in Anhui, China

26. března 2009 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

A Cluster-Randomized Trail to Evaluate the Efficacy of a Combined Individual- and Community-Based Behavioral Intervention to Improve Quality of Life (QOL) For HIV-Positive Villagers in Rural China

The HIV epidemic in China has reached a phase of exponential growth; the number of new infections has been steadily increasing over the past decade. The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of a Combined Individual- and Community-Based Behavioral Intervention to Improve Quality of Life for HIV-Positive Villagers and decrease HIV related stigma in Rural China.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Over the past decade, the rates of HIV infection and death due to HIV/AIDS have been steadily increasing in China. The China Comprehensive AIDS Response (China CARES) program was developed in 2003 in order to help poor counties and those with severe epidemic problems increase public awareness and improve knowledge about epidemic diseases such as HIV. Currently, behavioral interventions focusing on individual skills training and self-efficacy building for HIV infected individuals are not included in China CARES. Fuyang, Anhui Province, China has a high rate of HIV infected individuals, many of whom were former plasma donors (FPDs) and would benefit from HIV skills training.

In 2004, CIPRA conducted a study (CIPRA CH 002A), entitled "A Qualitative Study for the Development of an Intervention Among HIV-Positive Former Plasma Donors (FPDs) in Fuyang, Anhui Province, China," which provided insight into HIV infected individuals in Fuyang, Anhui Province, China. According to the results of CIRPA CH 002A, most HIV infected individuals described their QOL as poor. The factors affecting their poor QOL include poverty, poor health, stigma and discrimination. Participants in the CIPRA CH 002A study showed interest in learning more about HIV/AIDS disease and treatment. This study will last 18 months. HIV infected participants and their families will attend eight 2-hour group skills training sessions during Weeks 1 through 8, and booster sessions every two months during Months 3 through 15. Popular Opinion Leaders (POL) participants will attend 4 weeks of 2-hour training sessions about anti-stigma and anti-discrimination, followed by support meetings every 2 months during Months 2 through 13. Some participants will complete cross-sectional surveys evaluating the levels of stigma and discrimination in the community at study entry and at Months 6 and 12 following completion of POL training. All participants will complete follow-up visits at Months 6 and 12.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3199

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100050
        • Fuyang CDC Office

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria for HIV Infected Individuals:

  • HIV infected
  • Resident of Funan County or Yingzhou District, Anhui Province, China
  • Willing to provide location information

Inclusion Criteria for Family members of HIV Infected Individuals:

  • Resident of Funan County or Yingzhou District, Anhui Province, China
  • Family member of HIV infected participant

Inclusion Criteria for POLs:

  • Identified as an influential member of the community
  • Resident of Funan County or Yingzhou District, Anhui Province, China
  • Willing to attend training and follow-up meetings Note: Both HIV infected and non HIV infected individuals may participate as POLs

Inclusion Criteria for Cross-Sectional Survey Participants:

  • Resident of Funan County or Yingzhou District, Anhui Province, China
  • Randomly selected and invited to participate in study

Exclusion Criteria for HIV Infected Individuals:

  • Spent more than 6 months outside the community within the year prior to study entry
  • Permanent disability (e.g., deafness, serious mental illness, mental retardation)
  • Has not made contact with study staff after three attempts

Exclusion Criteria for Family Members of HIV Infected Individuals:

  • Permanent disability (e.g., deafness, serious mental illness, mental retardation)

Exclusion Criteria for POLs:

  • Spent more than 6 months outside the community within the year prior to study entry
  • Permanent disability (e.g., deafness, serious mental illness, mental retardation)

Exclusion Criteria for Cross-Sectional Survey Participants:

  • Spent more than 6 months outside the community within the year prior to study entry
  • Permanent disability (e.g., deafness, serious mental illness, mental retardation)
  • Has not made contact with study staff after three attempts

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
HIV infected participants and their families
Behaviorální: HIV skills training
Eight 2-hour group skills training sessions will occur during Weeks 1 through 8 and booster sessions will occur every two months during Months 3 through 15
Experimentální: 2
Popular Opinion Leaders (POL) participants
Behaviorální: Popular Opinion Leaders training
Two-hour training sessions about anti-stigma and anti-discrimination will occur for 4 weeks, followed by support meetings every 2 months during Months 2 through 13.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Medical Outcomes Study HIV Health Survey (MOS-HIV) score in HIV infected participants
Časové okno: Throughout study
Throughout study

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Level of stigma among community members, including HIV knowledge
Časové okno: Throughout study
Throughout study

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Zunyou Wu, MD, PhD, Division of Health Education and Behavioral Intervention, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, Chinese Center for Disease Control and Prevention
  • Studijní židle: Jie Xu, MD, MS, MPH, Division of Health Education and Behavioral Intervention, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, Chinese Center for Disease Control and Prevention

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2007

První zveřejněno (Odhad)

28. května 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. března 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2009

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CIPRA CH 002B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na HIV skills training

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit