Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Cluster-Randomized Intervention Trial to Improve Quality of Life for HIV-Infected Individuals in Anhui, China

A Cluster-Randomized Trail to Evaluate the Efficacy of a Combined Individual- and Community-Based Behavioral Intervention to Improve Quality of Life (QOL) For HIV-Positive Villagers in Rural China

The HIV epidemic in China has reached a phase of exponential growth; the number of new infections has been steadily increasing over the past decade. The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of a Combined Individual- and Community-Based Behavioral Intervention to Improve Quality of Life for HIV-Positive Villagers and decrease HIV related stigma in Rural China.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Over the past decade, the rates of HIV infection and death due to HIV/AIDS have been steadily increasing in China. The China Comprehensive AIDS Response (China CARES) program was developed in 2003 in order to help poor counties and those with severe epidemic problems increase public awareness and improve knowledge about epidemic diseases such as HIV. Currently, behavioral interventions focusing on individual skills training and self-efficacy building for HIV infected individuals are not included in China CARES. Fuyang, Anhui Province, China has a high rate of HIV infected individuals, many of whom were former plasma donors (FPDs) and would benefit from HIV skills training.

In 2004, CIPRA conducted a study (CIPRA CH 002A), entitled "A Qualitative Study for the Development of an Intervention Among HIV-Positive Former Plasma Donors (FPDs) in Fuyang, Anhui Province, China," which provided insight into HIV infected individuals in Fuyang, Anhui Province, China. According to the results of CIRPA CH 002A, most HIV infected individuals described their QOL as poor. The factors affecting their poor QOL include poverty, poor health, stigma and discrimination. Participants in the CIPRA CH 002A study showed interest in learning more about HIV/AIDS disease and treatment. This study will last 18 months. HIV infected participants and their families will attend eight 2-hour group skills training sessions during Weeks 1 through 8, and booster sessions every two months during Months 3 through 15. Popular Opinion Leaders (POL) participants will attend 4 weeks of 2-hour training sessions about anti-stigma and anti-discrimination, followed by support meetings every 2 months during Months 2 through 13. Some participants will complete cross-sectional surveys evaluating the levels of stigma and discrimination in the community at study entry and at Months 6 and 12 following completion of POL training. All participants will complete follow-up visits at Months 6 and 12.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3199

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Beijing, Chiny, 100050
        • Fuyang CDC Office

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria for HIV Infected Individuals:

  • HIV infected
  • Resident of Funan County or Yingzhou District, Anhui Province, China
  • Willing to provide location information

Inclusion Criteria for Family members of HIV Infected Individuals:

  • Resident of Funan County or Yingzhou District, Anhui Province, China
  • Family member of HIV infected participant

Inclusion Criteria for POLs:

  • Identified as an influential member of the community
  • Resident of Funan County or Yingzhou District, Anhui Province, China
  • Willing to attend training and follow-up meetings Note: Both HIV infected and non HIV infected individuals may participate as POLs

Inclusion Criteria for Cross-Sectional Survey Participants:

  • Resident of Funan County or Yingzhou District, Anhui Province, China
  • Randomly selected and invited to participate in study

Exclusion Criteria for HIV Infected Individuals:

  • Spent more than 6 months outside the community within the year prior to study entry
  • Permanent disability (e.g., deafness, serious mental illness, mental retardation)
  • Has not made contact with study staff after three attempts

Exclusion Criteria for Family Members of HIV Infected Individuals:

  • Permanent disability (e.g., deafness, serious mental illness, mental retardation)

Exclusion Criteria for POLs:

  • Spent more than 6 months outside the community within the year prior to study entry
  • Permanent disability (e.g., deafness, serious mental illness, mental retardation)

Exclusion Criteria for Cross-Sectional Survey Participants:

  • Spent more than 6 months outside the community within the year prior to study entry
  • Permanent disability (e.g., deafness, serious mental illness, mental retardation)
  • Has not made contact with study staff after three attempts

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
HIV infected participants and their families
Eight 2-hour group skills training sessions will occur during Weeks 1 through 8 and booster sessions will occur every two months during Months 3 through 15
Eksperymentalny: 2
Popular Opinion Leaders (POL) participants
Two-hour training sessions about anti-stigma and anti-discrimination will occur for 4 weeks, followed by support meetings every 2 months during Months 2 through 13.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Medical Outcomes Study HIV Health Survey (MOS-HIV) score in HIV infected participants
Ramy czasowe: Throughout study
Throughout study

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Level of stigma among community members, including HIV knowledge
Ramy czasowe: Throughout study
Throughout study

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zunyou Wu, MD, PhD, Division of Health Education and Behavioral Intervention, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, Chinese Center for Disease Control and Prevention
  • Krzesło do nauki: Jie Xu, MD, MS, MPH, Division of Health Education and Behavioral Intervention, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, Chinese Center for Disease Control and Prevention

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 maja 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIPRA CH 002B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj