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A Cluster-Randomized Intervention Trial to Improve Quality of Life for HIV-Infected Individuals in Anhui, China

26 marzo 2009 aggiornato da: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

A Cluster-Randomized Trail to Evaluate the Efficacy of a Combined Individual- and Community-Based Behavioral Intervention to Improve Quality of Life (QOL) For HIV-Positive Villagers in Rural China

The HIV epidemic in China has reached a phase of exponential growth; the number of new infections has been steadily increasing over the past decade. The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of a Combined Individual- and Community-Based Behavioral Intervention to Improve Quality of Life for HIV-Positive Villagers and decrease HIV related stigma in Rural China.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Over the past decade, the rates of HIV infection and death due to HIV/AIDS have been steadily increasing in China. The China Comprehensive AIDS Response (China CARES) program was developed in 2003 in order to help poor counties and those with severe epidemic problems increase public awareness and improve knowledge about epidemic diseases such as HIV. Currently, behavioral interventions focusing on individual skills training and self-efficacy building for HIV infected individuals are not included in China CARES. Fuyang, Anhui Province, China has a high rate of HIV infected individuals, many of whom were former plasma donors (FPDs) and would benefit from HIV skills training.

In 2004, CIPRA conducted a study (CIPRA CH 002A), entitled "A Qualitative Study for the Development of an Intervention Among HIV-Positive Former Plasma Donors (FPDs) in Fuyang, Anhui Province, China," which provided insight into HIV infected individuals in Fuyang, Anhui Province, China. According to the results of CIRPA CH 002A, most HIV infected individuals described their QOL as poor. The factors affecting their poor QOL include poverty, poor health, stigma and discrimination. Participants in the CIPRA CH 002A study showed interest in learning more about HIV/AIDS disease and treatment. This study will last 18 months. HIV infected participants and their families will attend eight 2-hour group skills training sessions during Weeks 1 through 8, and booster sessions every two months during Months 3 through 15. Popular Opinion Leaders (POL) participants will attend 4 weeks of 2-hour training sessions about anti-stigma and anti-discrimination, followed by support meetings every 2 months during Months 2 through 13. Some participants will complete cross-sectional surveys evaluating the levels of stigma and discrimination in the community at study entry and at Months 6 and 12 following completion of POL training. All participants will complete follow-up visits at Months 6 and 12.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3199

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100050
        • Fuyang CDC Office

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria for HIV Infected Individuals:

  • HIV infected
  • Resident of Funan County or Yingzhou District, Anhui Province, China
  • Willing to provide location information

Inclusion Criteria for Family members of HIV Infected Individuals:

  • Resident of Funan County or Yingzhou District, Anhui Province, China
  • Family member of HIV infected participant

Inclusion Criteria for POLs:

  • Identified as an influential member of the community
  • Resident of Funan County or Yingzhou District, Anhui Province, China
  • Willing to attend training and follow-up meetings Note: Both HIV infected and non HIV infected individuals may participate as POLs

Inclusion Criteria for Cross-Sectional Survey Participants:

  • Resident of Funan County or Yingzhou District, Anhui Province, China
  • Randomly selected and invited to participate in study

Exclusion Criteria for HIV Infected Individuals:

  • Spent more than 6 months outside the community within the year prior to study entry
  • Permanent disability (e.g., deafness, serious mental illness, mental retardation)
  • Has not made contact with study staff after three attempts

Exclusion Criteria for Family Members of HIV Infected Individuals:

  • Permanent disability (e.g., deafness, serious mental illness, mental retardation)

Exclusion Criteria for POLs:

  • Spent more than 6 months outside the community within the year prior to study entry
  • Permanent disability (e.g., deafness, serious mental illness, mental retardation)

Exclusion Criteria for Cross-Sectional Survey Participants:

  • Spent more than 6 months outside the community within the year prior to study entry
  • Permanent disability (e.g., deafness, serious mental illness, mental retardation)
  • Has not made contact with study staff after three attempts

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
HIV infected participants and their families
Comportamentale: HIV skills training
Eight 2-hour group skills training sessions will occur during Weeks 1 through 8 and booster sessions will occur every two months during Months 3 through 15
Sperimentale: 2
Popular Opinion Leaders (POL) participants
Comportamentale: Popular Opinion Leaders training
Two-hour training sessions about anti-stigma and anti-discrimination will occur for 4 weeks, followed by support meetings every 2 months during Months 2 through 13.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Medical Outcomes Study HIV Health Survey (MOS-HIV) score in HIV infected participants
Lasso di tempo: Throughout study
Throughout study

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Level of stigma among community members, including HIV knowledge
Lasso di tempo: Throughout study
Throughout study

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Zunyou Wu, MD, PhD, Division of Health Education and Behavioral Intervention, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, Chinese Center for Disease Control and Prevention
  • Cattedra di studio: Jie Xu, MD, MS, MPH, Division of Health Education and Behavioral Intervention, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, Chinese Center for Disease Control and Prevention

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2007

Primo Inserito (Stima)

28 maggio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 marzo 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2009

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CIPRA CH 002B

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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