APOS 시스템: 파킨슨병 환자의 보행, 이동성 및 삶의 질에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
최근에는 보행장애 환자의 보행 및 균형훈련을 위한 생체역학적 쐐기 시스템이 개발되었다. APOS 시스템(APOS Medical & Sports Technologies Ltd, Hertzeliya, Israel)은 개별적으로 조정된 임플란트가 있는 특수 반구형 신발을 적용하여 근력 및 신경근 조절의 연령 및 질병 관련 손실을 개선합니다. 뒷발과 발 중간에 있는 신발 밑창에 배치된 반구형 고무 장치는 내측, 측면, 앞뒤로 움직일 수 있습니다. 이 시스템은 보행 중 하중의 균형을 최적화하고 자세 제어를 재교육하기 위해 개별적으로 조정할 수 있습니다. 이 치료 접근법의 또 다른 이점은 뛰어난 순응도입니다. 이 시스템은 쉽게 조정 및 유지 관리되며 안전한 보행 훈련을 가능하게 합니다.
무작위 배정 후, 모든 피험자는 APOS 시스템을 장착하게 됩니다. 이 신발은 모든 보행 주기 단계에서 동적 균형을 변경하여 무게 중심을 조정하고 자세 제어를 훈련합니다.
두 웨지의 정확한 위치는 표준화된 프로토콜을 사용하여 전문 트레이너가 개별적으로 조정합니다. 개입 그룹의 피험자는 적절한 쐐기를 받게 됩니다. 가짜 그룹의 피험자는 적절한 생체 역학적 특성이 결여된 거의 평평한 쐐기를 받게 됩니다. 그러나 신발과 웨지 모두 비슷하게 보입니다. 모든 피험자는 특수 운동화를 신고 집에서 30분 동안 걷는 것을 목표로 점진적으로 시작하도록 지시받을 것입니다. 추가 예방 조치로 모든 피험자는 첫 달 동안 간병인, 배우자 또는 다른 가족 구성원이 있을 때만 신발을 신고 걸어야 합니다. 보다 독립적인 훈련으로 이동하기 전에 피험자는 안전을 확인합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 특발성 파킨슨병
- 2-3단계 Hoehn & Yahr
제외 기준:
- 말초신경병성 통증
- 백치
- 심한 정형외과적 상태
- 이력서
- 청력 또는 시력 상실
- 보행 보조기 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
보행 특성
기간: 3개월
|
3개월
|
|
삶의 질
기간: 3개월
|
3개월
|
|
유동성
기간: 3개월
|
3개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nir Giladi, MD, Movement Disorders Unit - Tel Aviv Sourasky medical center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
APOS 시스템 - 생체 역학적 웨지 슈즈에 대한 임상 시험
-
HaEmek Medical Center, Israel알려지지 않은