- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00498758
System APOS: wpływ na chód, mobilność i QOL u pacjentów z chorobą Parkinsona
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostatnio opracowano biomechaniczny system klinowy do treningu chodu i równowagi u pacjentów z zaburzeniami chodu. System APOS (APOS Medical & Sports Technologies Ltd, Hertzeliya, Izrael) wykorzystuje specjalne buty półsferyczne z indywidualnie dopasowanymi implantami, aby poprawić związaną z wiekiem i chorobą utratę siły mięśni i kontroli nerwowo-mięśniowej. Półkuliste elementy gumowe, które są umieszczone na podeszwach butów w tylnej i śródstopiu, można przesuwać przyśrodkowo, bocznie, do przodu i do tyłu. System można indywidualnie dopasować, aby optymalnie zrównoważyć obciążenie i przetrenować kontrolę postawy podczas chodu. Dodatkową zaletą tej metody leczenia jest niezwykła zgodność. System jest łatwy w regulacji, konserwacji i umożliwia bezpieczny trening chodu.
Po randomizacji wszyscy badani otrzymają system APOS. Te buty zmieniają równowagę dynamiczną podczas wszystkich faz cyklu chodu, dostosowując środek ciężkości i ćwicząc kontrolę postawy.
Dokładne położenie dwóch klinów jest indywidualnie dostosowywane przez doświadczonych trenerów przy użyciu standardowych protokołów. Osoby z grupy interwencyjnej otrzymają odpowiedni klin; osoby z grupy pozorowanej otrzymają prawie płaski klin pozbawiony odpowiednich właściwości biomechanicznych. Jednak zarówno buty, jak i koturny będą wyglądać podobnie. Wszyscy uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zaczynać stopniowo, mając na celu osiągnięcie 30 minut marszu w domu w specjalnych butach treningowych. Jako dodatkowy środek ostrożności, wszyscy badani zostaną poproszeni o chodzenie w butach tylko w obecności opiekuna, współmałżonka lub innego członka rodziny przez pierwszy miesiąc. Przed przejściem do bardziej samodzielnych szkoleń, badani będą sprawdzani pod kątem bezpieczeństwa.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Idiopatyczna choroba Parkinsona
- Etap 2-3 Hoehn & Yahr
Kryteria wyłączenia:
- Obwodowy ból neuropatyczny
- Demencja
- Ciężki stan ortopedyczny
- c.v.a
- Utrata słuchu lub wzroku
- Korzystanie z pomocy w chodzeniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
charakterystyka chodu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Mobilność
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nir Giladi, MD, Movement Disorders Unit - Tel Aviv Sourasky medical center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- tasmc-07-ng-152-ctil
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Idiopatyczna choroba Parkinsona
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na APOS System - biomechaniczny but na koturnie
-
Meir Medical CenterNieznany
-
Assaf-Harofeh Medical CenterNieznany
-
Synthes GmbHZakończonyZwyrodnieniowa choroba dysku | Przewlekły ból krzyża | Choroba stawów twarzy | Pseudo artroza po oprzyrządowaniu przednimNiemcy, Słowacja
-
Assaf-Harofeh Medical CenterZakończonyZapalenie kości i stawów | Złamania | Wspólna wymianaIzrael
-
Assaf-Harofeh Medical CenterZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoIzrael
-
HaEmek Medical Center, IsraelNieznanyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoIzrael
-
Assaf-Harofeh Medical CenterNieznanyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Apos Medical and Sports Technology Ltd.ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoSingapur