Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System APOS: wpływ na chód, mobilność i QOL u pacjentów z chorobą Parkinsona

9 lipca 2007 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Celem niniejszej pracy jest ocena korzyści płynących ze stosowania biomechanicznego systemu klinowego - systemu APOS dla poprawy stabilności chodu, mobilności i jakości życia pacjentów z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ostatnio opracowano biomechaniczny system klinowy do treningu chodu i równowagi u pacjentów z zaburzeniami chodu. System APOS (APOS Medical & Sports Technologies Ltd, Hertzeliya, Izrael) wykorzystuje specjalne buty półsferyczne z indywidualnie dopasowanymi implantami, aby poprawić związaną z wiekiem i chorobą utratę siły mięśni i kontroli nerwowo-mięśniowej. Półkuliste elementy gumowe, które są umieszczone na podeszwach butów w tylnej i śródstopiu, można przesuwać przyśrodkowo, bocznie, do przodu i do tyłu. System można indywidualnie dopasować, aby optymalnie zrównoważyć obciążenie i przetrenować kontrolę postawy podczas chodu. Dodatkową zaletą tej metody leczenia jest niezwykła zgodność. System jest łatwy w regulacji, konserwacji i umożliwia bezpieczny trening chodu.

Po randomizacji wszyscy badani otrzymają system APOS. Te buty zmieniają równowagę dynamiczną podczas wszystkich faz cyklu chodu, dostosowując środek ciężkości i ćwicząc kontrolę postawy.

Dokładne położenie dwóch klinów jest indywidualnie dostosowywane przez doświadczonych trenerów przy użyciu standardowych protokołów. Osoby z grupy interwencyjnej otrzymają odpowiedni klin; osoby z grupy pozorowanej otrzymają prawie płaski klin pozbawiony odpowiednich właściwości biomechanicznych. Jednak zarówno buty, jak i koturny będą wyglądać podobnie. Wszyscy uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zaczynać stopniowo, mając na celu osiągnięcie 30 minut marszu w domu w specjalnych butach treningowych. Jako dodatkowy środek ostrożności, wszyscy badani zostaną poproszeni o chodzenie w butach tylko w obecności opiekuna, współmałżonka lub innego członka rodziny przez pierwszy miesiąc. Przed przejściem do bardziej samodzielnych szkoleń, badani będą sprawdzani pod kątem bezpieczeństwa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Idiopatyczna choroba Parkinsona
  • Etap 2-3 Hoehn & Yahr

Kryteria wyłączenia:

  • Obwodowy ból neuropatyczny
  • Demencja
  • Ciężki stan ortopedyczny
  • c.v.a
  • Utrata słuchu lub wzroku
  • Korzystanie z pomocy w chodzeniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
charakterystyka chodu
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Jakość życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Mobilność
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nir Giladi, MD, Movement Disorders Unit - Tel Aviv Sourasky medical center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lipca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2007

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2007

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Idiopatyczna choroba Parkinsona

Badania kliniczne na APOS System - biomechaniczny but na koturnie

3
Subskrybuj