Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

APOS-systemet: effekter på gång, rörlighet och livskvalitet hos patienter med Parkinsons sjukdom

9 juli 2007 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Syftet med denna studie är att utvärdera fördelarna med ett biomekaniskt kilsystem - APOS-systemet, för att förbättra stabiliteten i gång, rörlighet och livskvalitet hos patienter med Parkinsons sjukdom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Nyligen utvecklades ett biomekaniskt kilsystem för gång- och balansträning bland patienter som lider av gångstörningar. APOS-systemet (APOS Medical & Sports Technologies Ltd, Hertzeliya, Israel) applicerar speciella halvsfäriska skor, med individuellt anpassade implantat, för att förbättra ålders- och sjukdomsrelaterad förlust av muskelstyrka och neuromuskulär kontroll. De halvsfäriska gummianordningarna som är placerade på skosulorna vid bakfoten och mellanfoten kan flyttas medialt, lateralt, framåt och bakåt. Systemet kan justeras individuellt för att optimalt balansera belastning och återträna postural kontroll under gång. En ytterligare fördel med denna behandlingsmetod är den extraordinära följsamheten. Systemet är lätt att justera, underhålla och möjliggör säker gångträning.

Efter randomisering kommer alla försökspersoner att förses med APOS-systemet. Dessa skor förändrar den dynamiska balansen under alla gångcykelfaser, justerar tyngdpunkten och tränar postural kontroll.

Den exakta placeringen av de två kilarna justeras individuellt av experttränare med hjälp av standardiserade protokoll. Försökspersoner i interventionsgruppen kommer att få en ordentlig kil; försökspersoner i skengruppen kommer att få en nästan platt kil som saknar de rätta biomekaniska egenskaperna. Men både skor och wedges kommer att se likadana ut. Alla försökspersoner kommer att instrueras att börja gradvis, med målet att nå 30 minuters promenad i hemmet medan de bär de speciella träningsskorna. Som en extra försiktighet kommer alla försökspersoner att uppmanas att gå med skorna endast i närvaro av en vårdgivare, make eller annan familjemedlem under den första månaden. Innan man går över till mer självständig utbildning kommer ämnen att kontrolleras för säkerhets skull.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Idiopatisk Parkinsons sjukdom
  • Steg 2-3 Hoehn & Yahr

Exklusions kriterier:

  • Perifer neuropatisk smärta
  • Demens
  • Svårt ortopediskt tillstånd
  • c.v.a
  • Hörsel- eller synnedsättning
  • Användning av gånghjälpmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
gångegenskaper
Tidsram: 3 månader
3 månader
Livskvalité
Tidsram: 3 månader
3 månader
Rörlighet
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nir Giladi, MD, Movement Disorders Unit - Tel Aviv Sourasky medical center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2007

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2007

Första postat (Uppskatta)

10 juli 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juli 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2007

Senast verifierad

1 juli 2007

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera