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Il sistema APOS: effetti su andatura, mobilità e qualità della vita nei pazienti con malattia di Parkinson

9 luglio 2007 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Lo scopo di questo studio è valutare i benefici di un sistema di cuneo biomeccanico - Il sistema APOS, per migliorare la stabilità dell'andatura, la mobilità e la qualità della vita nei pazienti con malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Recentemente, è stato sviluppato un sistema di cuneo biomeccanico per l'allenamento dell'andatura e dell'equilibrio tra i pazienti affetti da disturbi della deambulazione. Il sistema APOS (APOS Medical & Sports Technologies Ltd, Hertzeliya, Israele) applica speciali scarpe semisferiche, con impianti adattati individualmente, per migliorare la perdita di forza muscolare e il controllo neuromuscolare legata all'età e alla malattia. I dispositivi semisferici in gomma che vengono posti sulle suole delle scarpe in corrispondenza del retropiede e del mesopiede possono essere spostati medialmente, lateralmente, in avanti e indietro. Il sistema può essere regolato individualmente per bilanciare in modo ottimale il carico e riqualificare il controllo posturale durante la deambulazione. Un ulteriore vantaggio di questo approccio terapeutico è la straordinaria compliance. Il sistema è facilmente regolabile, manutenuto e consente un allenamento sicuro dell'andatura.

Dopo la randomizzazione, tutti i soggetti saranno dotati del sistema APOS, queste scarpe alterano l'equilibrio dinamico durante tutte le fasi del ciclo del passo, regolando il baricentro e allenando il controllo posturale.

La posizione precisa dei due cunei viene regolata individualmente da istruttori esperti utilizzando protocolli standardizzati. I soggetti nel gruppo di intervento riceveranno un cuneo adeguato; i soggetti nel gruppo fittizio riceveranno un cuneo quasi piatto privo delle caratteristiche biomeccaniche adeguate. Tuttavia, sia le scarpe che le zeppe sembreranno simili. A tutti i soggetti verrà chiesto di iniziare gradualmente, con l'obiettivo di raggiungere i 30 minuti di camminata in casa indossando le scarpe da allenamento speciali. Come ulteriore precauzione, a tutti i soggetti verrà chiesto di camminare con le scarpe solo in presenza di un caregiver, coniuge o altro membro della famiglia durante il primo mese. Prima di passare a una formazione più indipendente, i soggetti verranno controllati per sicurezza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Morbo di Parkinson idiopatico
  • Fase 2-3 Hoehn & Yahr

Criteri di esclusione:

  • Dolore neuropatico periferico
  • Demenza
  • Condizione ortopedica grave
  • c.v.a
  • Perdita dell'udito o della vista
  • Utilizzo di ausili per la deambulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
caratteristiche dell'andatura
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Mobilità
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nir Giladi, MD, Movement Disorders Unit - Tel Aviv Sourasky medical center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2007

Primo Inserito (Stima)

10 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 luglio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2007

Ultimo verificato

1 luglio 2007

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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