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Microbubble-Enhanced Clotbust Treatment of Acute Ischemic Stroke

2007년 7월 25일 업데이트: ImaRx Therapeutics
The study is designed to examine the safety, tolerability, and activity of a combination of microbubbles (perflutren lipid microsphere [Definity®]) and continuous monitoring with 2 MHz transcranial Doppler ultrasound (TCD) as an adjunctive therapy to tissue plasminogen activator (tPA) treatment in subjects with acute ischemic stroke.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계
  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Measurable focal neurological deficit (National Institutes of Health Stroke Scale [NIHSS] score > 4 points)
  • tPA eligible
  • Occlusion of the middle cerebral artery

Exclusion Criteria:

  • Right to left cardiac shunt
  • Uncontrolled hypertension
  • Absent temporal windows

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Incidence of symptomatic intracranial hemorrhage
기간: 72 hours
72 hours

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Complete recanalization of the occluded artery (TIBI 4-5)
기간: End of treatment
End of treatment
NIHSS score of 0-2
기간: 24 hours
24 hours
Favorable outcome (modified Rankin Scale or NIHSS 0-1)
기간: 3 months
3 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ImaRx Therapeutics

수사관

  • 수석 연구원: Andrei Alexandrov, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 7월 25일

처음 게시됨 (추정)

2007년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2007년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MRX-815-401

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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