Microbubble-Enhanced Clotbust Treatment of Acute Ischemic Stroke
25. července 2007 aktualizováno: ImaRx Therapeutics
The study is designed to examine the safety, tolerability, and activity of a combination of microbubbles (perflutren lipid microsphere [Definity®]) and continuous monitoring with 2 MHz transcranial Doppler ultrasound (TCD) as an adjunctive therapy to tissue plasminogen activator (tPA) treatment in subjects with acute ischemic stroke.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Measurable focal neurological deficit (National Institutes of Health Stroke Scale [NIHSS] score > 4 points)
- tPA eligible
- Occlusion of the middle cerebral artery
Exclusion Criteria:
- Right to left cardiac shunt
- Uncontrolled hypertension
- Absent temporal windows
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Incidence of symptomatic intracranial hemorrhage
Časové okno: 72 hours
|
72 hours
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Complete recanalization of the occluded artery (TIBI 4-5)
Časové okno: End of treatment
|
End of treatment
|
|
NIHSS score of 0-2
Časové okno: 24 hours
|
24 hours
|
|
Favorable outcome (modified Rankin Scale or NIHSS 0-1)
Časové okno: 3 months
|
3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrei Alexandrov, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2007
První zveřejněno (Odhad)
27. července 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. července 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2007
Naposledy ověřeno
1. července 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MRX-815-401
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .