Microbubble-Enhanced Clotbust Treatment of Acute Ischemic Stroke
25 luglio 2007 aggiornato da: ImaRx Therapeutics
The study is designed to examine the safety, tolerability, and activity of a combination of microbubbles (perflutren lipid microsphere [Definity®]) and continuous monitoring with 2 MHz transcranial Doppler ultrasound (TCD) as an adjunctive therapy to tissue plasminogen activator (tPA) treatment in subjects with acute ischemic stroke.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Measurable focal neurological deficit (National Institutes of Health Stroke Scale [NIHSS] score > 4 points)
- tPA eligible
- Occlusion of the middle cerebral artery
Exclusion Criteria:
- Right to left cardiac shunt
- Uncontrolled hypertension
- Absent temporal windows
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Incidence of symptomatic intracranial hemorrhage
Lasso di tempo: 72 hours
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72 hours
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Complete recanalization of the occluded artery (TIBI 4-5)
Lasso di tempo: End of treatment
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End of treatment
|
|
NIHSS score of 0-2
Lasso di tempo: 24 hours
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24 hours
|
|
Favorable outcome (modified Rankin Scale or NIHSS 0-1)
Lasso di tempo: 3 months
|
3 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrei Alexandrov, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2007
Primo Inserito (Stima)
27 luglio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 luglio 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2007
Ultimo verificato
1 luglio 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MRX-815-401
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