- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00507806
Microbubble-Enhanced Clotbust Treatment of Acute Ischemic Stroke
25 de julio de 2007 actualizado por: ImaRx Therapeutics
The study is designed to examine the safety, tolerability, and activity of a combination of microbubbles (perflutren lipid microsphere [Definity®]) and continuous monitoring with 2 MHz transcranial Doppler ultrasound (TCD) as an adjunctive therapy to tissue plasminogen activator (tPA) treatment in subjects with acute ischemic stroke.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Measurable focal neurological deficit (National Institutes of Health Stroke Scale [NIHSS] score > 4 points)
- tPA eligible
- Occlusion of the middle cerebral artery
Exclusion Criteria:
- Right to left cardiac shunt
- Uncontrolled hypertension
- Absent temporal windows
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Incidence of symptomatic intracranial hemorrhage
Periodo de tiempo: 72 hours
|
72 hours
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Complete recanalization of the occluded artery (TIBI 4-5)
Periodo de tiempo: End of treatment
|
End of treatment
|
NIHSS score of 0-2
Periodo de tiempo: 24 hours
|
24 hours
|
Favorable outcome (modified Rankin Scale or NIHSS 0-1)
Periodo de tiempo: 3 months
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrei Alexandrov, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de julio de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de julio de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2007
Última verificación
1 de julio de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Isquemia cerebral
- Infarto
- Infarto cerebral
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Infarto cerebral
Otros números de identificación del estudio
- MRX-815-401
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre perflutren lipid microsphere
-
Dr. Amer JohriLantheus Medical ImagingReclutamientoInfarto de miocardio | Enfermedades cardiovasculares | Aterosclerosis | Enfermedades de la arteria carótida | El síndrome coronario agudo | Enfermedad isquémica del corazónCanadá
-
University of Southern CaliforniaWright FoundationTerminado
-
University of VirginiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DesconocidoLesión renal aguda inducida por contrasteEstados Unidos
-
Thomas Jefferson UniversityActivo, no reclutandoAterosclerosis carotídeaEstados Unidos
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ReclutamientoCáncer de mama | Cáncer de tiroidesEstados Unidos
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerminado
-
B. Braun Melsungen AGTerminadoEnfermedad críticaIsrael
-
University of NebraskaReclutamientoEcocardiografía de estrésEstados Unidos
-
Mayo ClinicActivo, no reclutandoBrazo de linfedemaEstados Unidos
-
Lantheus Medical ImagingTerminadoEnfermedad pulmonar del corazónEstados Unidos