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Study Evaluating the Duration of Immunity in Healthy Adult Volunteers Who Completed Study 6108A1-500

2009년 9월 15일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Duration of Immunity in Healthy Adult Volunteers Who Completed Study 6108A1-500

Upon completion of participation in the 6108A1-500 study, subjects will be asked to consent for this duration of immunity study to provide up to two additional blood samples. SBA & IgG testing will be done on these samples taken at 6 & 12 months. The sites participating in this duration of immunity study are the same sites participating in the 6108A1-500 study.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

73

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 호주
    • Queensland
      • Herson, Queensland, 호주, 4006
    • South Australia
      • North Adealaide, South Australia, 호주, 5006
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, 호주, 6840

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Completed study 6108A1-500 (three doses administered and visit 9 completed).

Exclusion Criteria:

  • Bleeding diathesis or condition associated with prolonged bleeding time.
  • Any clinically significant chronic disease that, in the investigators judgment may be worsened by blood draw.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Arm 1
Includes subjects from a trial involving experimental vaccine and an active comparator vaccine. Comparator is Twinrix (not a MnB vaccine) and thus is comparator for safety but not immunogencity
절차: Blood Sampling
Blood draws at 6 and 12 months following end of 6108A1-500 trial.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Immunogenicity at 6 and 12 months post 6108A1-500 study.
기간: 6 and 12 months
6 and 12 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

수사관

  • 수석 연구원: Trial Manager, For Australia: medinfo@wyeth.com

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 17일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2009년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 6108A1-1002

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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