Study Evaluating the Duration of Immunity in Healthy Adult Volunteers Who Completed Study 6108A1-500
15 september 2009 uppdaterad av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Duration of Immunity in Healthy Adult Volunteers Who Completed Study 6108A1-500
Upon completion of participation in the 6108A1-500 study, subjects will be asked to consent for this duration of immunity study to provide up to two additional blood samples.
SBA & IgG testing will be done on these samples taken at 6 & 12 months.
The sites participating in this duration of immunity study are the same sites participating in the 6108A1-500 study.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
73
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Queensland
-
Herson, Queensland, Australien, 4006
-
-
South Australia
-
North Adealaide, South Australia, Australien, 5006
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australien, 6840
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Completed study 6108A1-500 (three doses administered and visit 9 completed).
Exclusion Criteria:
- Bleeding diathesis or condition associated with prolonged bleeding time.
- Any clinically significant chronic disease that, in the investigators judgment may be worsened by blood draw.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm 1
Includes subjects from a trial involving experimental vaccine and an active comparator vaccine.
Comparator is Twinrix (not a MnB vaccine) and thus is comparator for safety but not immunogencity
|
Blood draws at 6 and 12 months following end of 6108A1-500 trial.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Immunogenicity at 6 and 12 months post 6108A1-500 study.
Tidsram: 6 and 12 months
|
6 and 12 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Trial Manager, For Australia: medinfo@wyeth.com
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2007
Första postat (Uppskatta)
20 augusti 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 september 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2009
Senast verifierad
1 september 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 6108A1-1002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .