Study Evaluating the Duration of Immunity in Healthy Adult Volunteers Who Completed Study 6108A1-500
15 de septiembre de 2009 actualizado por: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Duration of Immunity in Healthy Adult Volunteers Who Completed Study 6108A1-500
Upon completion of participation in the 6108A1-500 study, subjects will be asked to consent for this duration of immunity study to provide up to two additional blood samples.
SBA & IgG testing will be done on these samples taken at 6 & 12 months.
The sites participating in this duration of immunity study are the same sites participating in the 6108A1-500 study.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
73
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Queensland
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Herson, Queensland, Australia, 4006
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South Australia
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North Adealaide, South Australia, Australia, 5006
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Australia, 6840
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Completed study 6108A1-500 (three doses administered and visit 9 completed).
Exclusion Criteria:
- Bleeding diathesis or condition associated with prolonged bleeding time.
- Any clinically significant chronic disease that, in the investigators judgment may be worsened by blood draw.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Arm 1
Includes subjects from a trial involving experimental vaccine and an active comparator vaccine.
Comparator is Twinrix (not a MnB vaccine) and thus is comparator for safety but not immunogencity
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Blood draws at 6 and 12 months following end of 6108A1-500 trial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Immunogenicity at 6 and 12 months post 6108A1-500 study.
Periodo de tiempo: 6 and 12 months
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6 and 12 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Trial Manager, For Australia: medinfo@wyeth.com
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de septiembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2009
Última verificación
1 de septiembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 6108A1-1002
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .