Study Evaluating the Duration of Immunity in Healthy Adult Volunteers Who Completed Study 6108A1-500
15 septembre 2009 mis à jour par: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Duration of Immunity in Healthy Adult Volunteers Who Completed Study 6108A1-500
Upon completion of participation in the 6108A1-500 study, subjects will be asked to consent for this duration of immunity study to provide up to two additional blood samples.
SBA & IgG testing will be done on these samples taken at 6 & 12 months.
The sites participating in this duration of immunity study are the same sites participating in the 6108A1-500 study.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
73
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Queensland
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Herson, Queensland, Australie, 4006
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South Australia
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North Adealaide, South Australia, Australie, 5006
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Australie, 6840
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Completed study 6108A1-500 (three doses administered and visit 9 completed).
Exclusion Criteria:
- Bleeding diathesis or condition associated with prolonged bleeding time.
- Any clinically significant chronic disease that, in the investigators judgment may be worsened by blood draw.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Arm 1
Includes subjects from a trial involving experimental vaccine and an active comparator vaccine.
Comparator is Twinrix (not a MnB vaccine) and thus is comparator for safety but not immunogencity
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Blood draws at 6 and 12 months following end of 6108A1-500 trial.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Immunogenicity at 6 and 12 months post 6108A1-500 study.
Délai: 6 and 12 months
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6 and 12 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Trial Manager, For Australia: medinfo@wyeth.com
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2007
Première publication (Estimation)
20 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 septembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2009
Dernière vérification
1 septembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 6108A1-1002
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .