- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00526747
Erythropoietin Resistance in Anemia of Chronic Kidney Disease
2013년 4월 9일 업데이트: Duke University
Novel Biomarkers of Erythropoietin Resistant Anemia Among Patients With Chronic Kidney Disease
Our goal of this pilot project is to identify inflammatory biomarkers that correlate with epo-resistance among CKD patients.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
32
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27704
- Durham Nephrology Anemia Clinic
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University Medical Center Anemia Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CKD anemia clinic patients
설명
Inclusion Criteria:
- prevalent patients greater than or equal to 18 years old with CKD defined as a glomerular filtration rate < 60 cc/min
Exclusion Criteria:
- active GI bleeding or history of GI bleed in the prior 3 months
- uncontrolled hyperparathyroidism (PTH>500)
- untreated iron deficiency (transferrin saturation < 20% and ferritin < 100
- overt infection
- active hemolysis
- hemoglobinopathies
- known adverse response to erythropoietin
- prior kidney transplant
- aluminum toxicity
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Epo-resistant
Patients with CKD (estimated GFR < 60cc/min) not on hemodialysis who are receiving greater than or equal to 100IU/kg/week of epoetin alpha and/or 1mcg/kg/week darbepoetin to obtain target hemoglobin or hematocrit.
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Epo-responsive
Patients with CKD (estimated GFR < 60cc/min) not on hemodialysis who are requiring <100IU/kg/week of epoetin alpha and/or 1mcg/kg/week of darbepoetin to obtain target hemoglobin/hematocrit.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lynda Szczech, MD, Duke University
- 수석 연구원: Jula Inrig, MD, MHS, Duke University
- 수석 연구원: Suzanne K Bryskin, MD, Duke University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Nemeth E, Rivera S, Gabayan V, Keller C, Taudorf S, Pedersen BK, Ganz T. IL-6 mediates hypoferremia of inflammation by inducing the synthesis of the iron regulatory hormone hepcidin. J Clin Invest. 2004 May;113(9):1271-6. doi: 10.1172/JCI20945.
- Kimmel PL, Phillips TM, Simmens SJ, Peterson RA, Weihs KL, Alleyne S, Cruz I, Yanovski JA, Veis JH. Immunologic function and survival in hemodialysis patients. Kidney Int. 1998 Jul;54(1):236-44. doi: 10.1046/j.1523-1755.1998.00981.x.
- Bologa RM, Levine DM, Parker TS, Cheigh JS, Serur D, Stenzel KH, Rubin AL. Interleukin-6 predicts hypoalbuminemia, hypocholesterolemia, and mortality in hemodialysis patients. Am J Kidney Dis. 1998 Jul;32(1):107-14. doi: 10.1053/ajkd.1998.v32.pm9669431.
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- Inrig JK, Bryskin SK, Patel UD, Arcasoy M, Szczech LA. Association between high-dose erythropoiesis-stimulating agents, inflammatory biomarkers, and soluble erythropoietin receptors. BMC Nephrol. 2011 Dec 12;12:67. doi: 10.1186/1471-2369-12-67.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2008년 11월 1일
추가 정보
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