이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Chest Pain Observation Unit Risk Reduction Trial

2018년 4월 24일 업데이트: David A Katz

Brief Intervention to Promote Cardiovascular Risk Reduction in Patients Admitted to Chest Pain Observation Units

The purpose of this study is to determine whether a brief counseling intervention initiated in the chest pain observation unit has a significant impact upon the health attitudes (readiness to change) and cardiovascular risk-related behaviors (diet, exercise, and smoking) of emergency department patients.

연구 개요

상세 설명

Increasingly, emergency department patients for whom a non-ischemic etiology of acute coronary syndrome (ACS) symptoms cannot be identified undergo further evaluation to rule out myocardial ischemia and appraisal of cardiovascular risk factors (CRFs) in chest pain observation units (CPOUs). CPOU admission may represent a "teachable moment," but there has been little research on the effectiveness of brief, practical interventions for cardiovascular risk reduction in this population, despite the fact that the vast majority of these patients have at least one modifiable CRF and many do not receive regular primary care follow-up. The purpose of this study is to determine whether a brief counseling intervention initiated in the CPOU has a significant impact upon health attitudes (readiness to change) and cardiovascular risk-related behaviors (diet, exercise, and smoking). Based on the Health Belief Model (HBM), the intervention is designed to provide patients with tailored information on their cardiovascular risk, to negotiate goals for change, and to build problem-solving skills. All participants who are admitted to the CPOU for evaluation of ACS symptoms will be randomized to brief intervention (face-to-face counseling in the CPOU, coupled with telephone counseling at 4 weeks) or to minimal intervention (booklet with general information on CRFs) after a negative initial troponin measurement. We will conduct a baseline survey and follow-up telephone interviews at 2- and 6-month to assess stage of change and CRF-related behaviors. Linear mixed models and logistic regression (with generalized estimating equations) will be used to compare continuous and dichotomous behavioral outcomes across treatment arms, respectively. The proposed trial will evaluate the feasibility and effectiveness of delivering brief interventions for cardiovascular risk reduction in the CPOU setting, will provide insight into mechanisms of behavior change in these patients, and will guide the development of future case management interventions.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • At least one modifiable cardiovascular risk factor (smoking, hyperlipidemia, hypertension, diabetes mellitus, obesity)

Exclusion Criteria:

  • Patients who "rule-in" for myocardial ischemia at initial testing
  • Terminally ill (expected to survive less than 3 months)
  • Unavailable for 6-month follow-up
  • Cannot be contacted by telephone
  • Institutionalized persons (prisoners, nursing home residents)
  • Unable to provide informed consent (impaired mental status, unable to speak English)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 2
Minimal counseling

Patients assigned to the minimal counseling intervention received brief counseling (<5 minutes) on the benefits of changing lifestyle and a handout with general information on self-management of cardiovascular risk factors.

Patients assigned to minimal intervention also received an AHA brochure ("Controlling your risk factors") with general information on management of cardiovascular risk factors. At the end of 6-month follow-up, patients received a computerized report that outlined their Framingham risk score, the goal for each cardiovascular risk factor based on national guidelines, and recommended actions for achieving each goal.

실험적: 1
Full counseling
The health educator generated a computerized report for the patient that outlined his/her Framingham risk score, the goal for each cardiovascular risk factor based on national guidelines, and recommended actions for achieving each goal. Based on the Ask-Advise-Assess-Assist-Arrange follow-up (5A's) framework for behavior change, counseling for specific risk-related behaviors (diet, physical activity, and smoking) was provided by a cardiovascular rehabilitation health educator in the emergency department and during telephone follow-up (2 sessions over 6 weeks). Patients also received a general informational handout on self-management of cardiovascular risk factors (AHA Brochure "Controlling your risk factors"). A full report was also be sent to the patient's primary care physician (if any) at the conclusion of counseling.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Stage of change for cardiovascular risk-related behaviors (diet, exercise, and smoking)
기간: 2- and 6-months
2- and 6-months
Self-reported cardiovascular health behaviors (diet, physical activity, and smoking cessation)
기간: 2- and 6-months
2- and 6-months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: David A Katz, MD, MSc, University of Iowa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 26일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

가슴 통증에 대한 임상 시험

Minimal counseling에 대한 임상 시험

구독하다