- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00536224
Chest Pain Observation Unit Risk Reduction Trial
Brief Intervention to Promote Cardiovascular Risk Reduction in Patients Admitted to Chest Pain Observation Units
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- At least one modifiable cardiovascular risk factor (smoking, hyperlipidemia, hypertension, diabetes mellitus, obesity)
Exclusion Criteria:
- Patients who "rule-in" for myocardial ischemia at initial testing
- Terminally ill (expected to survive less than 3 months)
- Unavailable for 6-month follow-up
- Cannot be contacted by telephone
- Institutionalized persons (prisoners, nursing home residents)
- Unable to provide informed consent (impaired mental status, unable to speak English)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: 2
Minimal counseling
|
Patients assigned to the minimal counseling intervention received brief counseling (<5 minutes) on the benefits of changing lifestyle and a handout with general information on self-management of cardiovascular risk factors. Patients assigned to minimal intervention also received an AHA brochure ("Controlling your risk factors") with general information on management of cardiovascular risk factors. At the end of 6-month follow-up, patients received a computerized report that outlined their Framingham risk score, the goal for each cardiovascular risk factor based on national guidelines, and recommended actions for achieving each goal. |
Sperimentale: 1
Full counseling
|
The health educator generated a computerized report for the patient that outlined his/her Framingham risk score, the goal for each cardiovascular risk factor based on national guidelines, and recommended actions for achieving each goal.
Based on the Ask-Advise-Assess-Assist-Arrange follow-up (5A's) framework for behavior change, counseling for specific risk-related behaviors (diet, physical activity, and smoking) was provided by a cardiovascular rehabilitation health educator in the emergency department and during telephone follow-up (2 sessions over 6 weeks).
Patients also received a general informational handout on self-management of cardiovascular risk factors (AHA Brochure "Controlling your risk factors").
A full report was also be sent to the patient's primary care physician (if any) at the conclusion of counseling.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Stage of change for cardiovascular risk-related behaviors (diet, exercise, and smoking)
Lasso di tempo: 2- and 6-months
|
2- and 6-months
|
Self-reported cardiovascular health behaviors (diet, physical activity, and smoking cessation)
Lasso di tempo: 2- and 6-months
|
2- and 6-months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David A Katz, MD, MSc, University of Iowa
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Katz DA, Graber M, Birrer E, Lounsbury P, Baldwin A, Hillis SL, Christensen AJ. Health beliefs toward cardiovascular risk reduction in patients admitted to chest pain observation units. Acad Emerg Med. 2009 May;16(5):379-87. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00383.x. Epub 2009 Mar 16.
- Katz DA, Graber M, Lounsbury P, Vander Weg MW, Phillips EK, Clair C, Horwitz PA, Cai X, Christensen AJ. Multiple Risk Factor Counseling to Promote Heart-healthy Lifestyles in the Chest Pain Observation Unit: Pilot Randomized Controlled Trial. Acad Emerg Med. 2017 Aug;24(8):968-982. doi: 10.1111/acem.13231. Epub 2017 Jul 29.
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200702770
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