Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Chest Pain Observation Unit Risk Reduction Trial

2018. április 24. frissítette: David A Katz

Brief Intervention to Promote Cardiovascular Risk Reduction in Patients Admitted to Chest Pain Observation Units

The purpose of this study is to determine whether a brief counseling intervention initiated in the chest pain observation unit has a significant impact upon the health attitudes (readiness to change) and cardiovascular risk-related behaviors (diet, exercise, and smoking) of emergency department patients.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Increasingly, emergency department patients for whom a non-ischemic etiology of acute coronary syndrome (ACS) symptoms cannot be identified undergo further evaluation to rule out myocardial ischemia and appraisal of cardiovascular risk factors (CRFs) in chest pain observation units (CPOUs). CPOU admission may represent a "teachable moment," but there has been little research on the effectiveness of brief, practical interventions for cardiovascular risk reduction in this population, despite the fact that the vast majority of these patients have at least one modifiable CRF and many do not receive regular primary care follow-up. The purpose of this study is to determine whether a brief counseling intervention initiated in the CPOU has a significant impact upon health attitudes (readiness to change) and cardiovascular risk-related behaviors (diet, exercise, and smoking). Based on the Health Belief Model (HBM), the intervention is designed to provide patients with tailored information on their cardiovascular risk, to negotiate goals for change, and to build problem-solving skills. All participants who are admitted to the CPOU for evaluation of ACS symptoms will be randomized to brief intervention (face-to-face counseling in the CPOU, coupled with telephone counseling at 4 weeks) or to minimal intervention (booklet with general information on CRFs) after a negative initial troponin measurement. We will conduct a baseline survey and follow-up telephone interviews at 2- and 6-month to assess stage of change and CRF-related behaviors. Linear mixed models and logistic regression (with generalized estimating equations) will be used to compare continuous and dichotomous behavioral outcomes across treatment arms, respectively. The proposed trial will evaluate the feasibility and effectiveness of delivering brief interventions for cardiovascular risk reduction in the CPOU setting, will provide insight into mechanisms of behavior change in these patients, and will guide the development of future case management interventions.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

140

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • University of Iowa Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • At least one modifiable cardiovascular risk factor (smoking, hyperlipidemia, hypertension, diabetes mellitus, obesity)

Exclusion Criteria:

  • Patients who "rule-in" for myocardial ischemia at initial testing
  • Terminally ill (expected to survive less than 3 months)
  • Unavailable for 6-month follow-up
  • Cannot be contacted by telephone
  • Institutionalized persons (prisoners, nursing home residents)
  • Unable to provide informed consent (impaired mental status, unable to speak English)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 2
Minimal counseling

Patients assigned to the minimal counseling intervention received brief counseling (<5 minutes) on the benefits of changing lifestyle and a handout with general information on self-management of cardiovascular risk factors.

Patients assigned to minimal intervention also received an AHA brochure ("Controlling your risk factors") with general information on management of cardiovascular risk factors. At the end of 6-month follow-up, patients received a computerized report that outlined their Framingham risk score, the goal for each cardiovascular risk factor based on national guidelines, and recommended actions for achieving each goal.

Kísérleti: 1
Full counseling
The health educator generated a computerized report for the patient that outlined his/her Framingham risk score, the goal for each cardiovascular risk factor based on national guidelines, and recommended actions for achieving each goal. Based on the Ask-Advise-Assess-Assist-Arrange follow-up (5A's) framework for behavior change, counseling for specific risk-related behaviors (diet, physical activity, and smoking) was provided by a cardiovascular rehabilitation health educator in the emergency department and during telephone follow-up (2 sessions over 6 weeks). Patients also received a general informational handout on self-management of cardiovascular risk factors (AHA Brochure "Controlling your risk factors"). A full report was also be sent to the patient's primary care physician (if any) at the conclusion of counseling.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Stage of change for cardiovascular risk-related behaviors (diet, exercise, and smoking)
Időkeret: 2- and 6-months
2- and 6-months
Self-reported cardiovascular health behaviors (diet, physical activity, and smoking cessation)
Időkeret: 2- and 6-months
2- and 6-months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David A Katz, MD, MSc, University of Iowa

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 26.

Első közzététel (Becslés)

2007. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellkasi fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Minimal counseling

3
Iratkozz fel