- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00536224
Chest Pain Observation Unit Risk Reduction Trial
Brief Intervention to Promote Cardiovascular Risk Reduction in Patients Admitted to Chest Pain Observation Units
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- University of Iowa Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- At least one modifiable cardiovascular risk factor (smoking, hyperlipidemia, hypertension, diabetes mellitus, obesity)
Exclusion Criteria:
- Patients who "rule-in" for myocardial ischemia at initial testing
- Terminally ill (expected to survive less than 3 months)
- Unavailable for 6-month follow-up
- Cannot be contacted by telephone
- Institutionalized persons (prisoners, nursing home residents)
- Unable to provide informed consent (impaired mental status, unable to speak English)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: 2
Minimal counseling
|
Patients assigned to the minimal counseling intervention received brief counseling (<5 minutes) on the benefits of changing lifestyle and a handout with general information on self-management of cardiovascular risk factors. Patients assigned to minimal intervention also received an AHA brochure ("Controlling your risk factors") with general information on management of cardiovascular risk factors. At the end of 6-month follow-up, patients received a computerized report that outlined their Framingham risk score, the goal for each cardiovascular risk factor based on national guidelines, and recommended actions for achieving each goal. |
Experimental: 1
Full counseling
|
The health educator generated a computerized report for the patient that outlined his/her Framingham risk score, the goal for each cardiovascular risk factor based on national guidelines, and recommended actions for achieving each goal.
Based on the Ask-Advise-Assess-Assist-Arrange follow-up (5A's) framework for behavior change, counseling for specific risk-related behaviors (diet, physical activity, and smoking) was provided by a cardiovascular rehabilitation health educator in the emergency department and during telephone follow-up (2 sessions over 6 weeks).
Patients also received a general informational handout on self-management of cardiovascular risk factors (AHA Brochure "Controlling your risk factors").
A full report was also be sent to the patient's primary care physician (if any) at the conclusion of counseling.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Stage of change for cardiovascular risk-related behaviors (diet, exercise, and smoking)
Zeitfenster: 2- and 6-months
|
2- and 6-months
|
Self-reported cardiovascular health behaviors (diet, physical activity, and smoking cessation)
Zeitfenster: 2- and 6-months
|
2- and 6-months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: David A Katz, MD, MSc, University of Iowa
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Katz DA, Graber M, Birrer E, Lounsbury P, Baldwin A, Hillis SL, Christensen AJ. Health beliefs toward cardiovascular risk reduction in patients admitted to chest pain observation units. Acad Emerg Med. 2009 May;16(5):379-87. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00383.x. Epub 2009 Mar 16.
- Katz DA, Graber M, Lounsbury P, Vander Weg MW, Phillips EK, Clair C, Horwitz PA, Cai X, Christensen AJ. Multiple Risk Factor Counseling to Promote Heart-healthy Lifestyles in the Chest Pain Observation Unit: Pilot Randomized Controlled Trial. Acad Emerg Med. 2017 Aug;24(8):968-982. doi: 10.1111/acem.13231. Epub 2017 Jul 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200702770
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