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Study of Varencline Effects on Cigarette Smoking Reward and Craving During a Model of Brief Quit Attempt (VarenSmoke)

2015년 4월 8일 업데이트: NYU Langone Health

Placebo-controlled Study of Varenicline Effects on Nicotine Withdrawal Followed by a Test of Smoking Topography, Reward, and Reinforcement

Study of varenicline 2.0 mg/day treatment for 2 weeks with smoking test done in laboratory on Day 8 and a 1 week quit attempt from Day 8-14.

연구 개요

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10010
        • VA New York Harbor Healthcare System, MHAD clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • At least 10 cigarettes/day
  • Interest in quitting smoking
  • Willgness to comply with overnight smoking abbstiennce period followed by lab smoking test

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Axis I psychiatric disorder which require treatment with psychoactive medication and would make study compliance difficult.
  • Clinically significant medical condition in opinion of study clinician
  • Drug or alcohol dependence inlast 12 months
  • Use of other smoking cessation medications ot treatment progams in last 2 months

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 2
위약
일치하는 위약
활성 비교기: 1
Varenicline
2.0 mg/day varencline (1.0 mg BID)
다른 이름들:
  • 챈틱스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Smoking reward
기간: laboratory test
laboratory test

2차 결과 측정

결과 측정
기간
1 week abstinence induced craving and reward
기간: Day 8, 9, 11 and 14 questionaires
Day 8, 9, 11 and 14 questionaires

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Malcolm Reid, PhD, NYU Langone Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 11일

처음 게시됨 (추정)

2007년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위약에 대한 임상 시험

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