Study of Varencline Effects on Cigarette Smoking Reward and Craving During a Model of Brief Quit Attempt (VarenSmoke)
8 de abril de 2015 atualizado por: NYU Langone Health
Placebo-controlled Study of Varenicline Effects on Nicotine Withdrawal Followed by a Test of Smoking Topography, Reward, and Reinforcement
Study of varenicline 2.0 mg/day treatment for 2 weeks with smoking test done in laboratory on Day 8 and a 1 week quit attempt from Day 8-14.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10010
- VA New York Harbor Healthcare System, MHAD clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- At least 10 cigarettes/day
- Interest in quitting smoking
- Willgness to comply with overnight smoking abbstiennce period followed by lab smoking test
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Axis I psychiatric disorder which require treatment with psychoactive medication and would make study compliance difficult.
- Clinically significant medical condition in opinion of study clinician
- Drug or alcohol dependence inlast 12 months
- Use of other smoking cessation medications ot treatment progams in last 2 months
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: 2
placebo
|
placebo correspondente
|
|
Comparador Ativo: 1
Varenicline
|
2.0 mg/day varencline (1.0 mg BID)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Smoking reward
Prazo: laboratory test
|
laboratory test
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
1 week abstinence induced craving and reward
Prazo: Day 8, 9, 11 and 14 questionaires
|
Day 8, 9, 11 and 14 questionaires
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Malcolm Reid, PhD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
12 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtorno do Uso de Tabaco
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes colinérgicos
- Agonistas Nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Vareniclina
Outros números de identificação do estudo
- Varenicline/Smoking
- GA30513U
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .