Study of Varencline Effects on Cigarette Smoking Reward and Craving During a Model of Brief Quit Attempt (VarenSmoke)
8 aprile 2015 aggiornato da: NYU Langone Health
Placebo-controlled Study of Varenicline Effects on Nicotine Withdrawal Followed by a Test of Smoking Topography, Reward, and Reinforcement
Study of varenicline 2.0 mg/day treatment for 2 weeks with smoking test done in laboratory on Day 8 and a 1 week quit attempt from Day 8-14.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10010
- VA New York Harbor Healthcare System, MHAD clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- At least 10 cigarettes/day
- Interest in quitting smoking
- Willgness to comply with overnight smoking abbstiennce period followed by lab smoking test
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Axis I psychiatric disorder which require treatment with psychoactive medication and would make study compliance difficult.
- Clinically significant medical condition in opinion of study clinician
- Drug or alcohol dependence inlast 12 months
- Use of other smoking cessation medications ot treatment progams in last 2 months
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: 2
placebo
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placebo corrispondente
|
|
Comparatore attivo: 1
Varenicline
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2.0 mg/day varencline (1.0 mg BID)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Smoking reward
Lasso di tempo: laboratory test
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laboratory test
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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1 week abstinence induced craving and reward
Lasso di tempo: Day 8, 9, 11 and 14 questionaires
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Day 8, 9, 11 and 14 questionaires
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Malcolm Reid, PhD, NYU Langone Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
12 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Varenicline/Smoking
- GA30513U
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