Study of Varencline Effects on Cigarette Smoking Reward and Craving During a Model of Brief Quit Attempt (VarenSmoke)
8 de abril de 2015 actualizado por: NYU Langone Health
Placebo-controlled Study of Varenicline Effects on Nicotine Withdrawal Followed by a Test of Smoking Topography, Reward, and Reinforcement
Study of varenicline 2.0 mg/day treatment for 2 weeks with smoking test done in laboratory on Day 8 and a 1 week quit attempt from Day 8-14.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10010
- VA New York Harbor Healthcare System, MHAD clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- At least 10 cigarettes/day
- Interest in quitting smoking
- Willgness to comply with overnight smoking abbstiennce period followed by lab smoking test
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Axis I psychiatric disorder which require treatment with psychoactive medication and would make study compliance difficult.
- Clinically significant medical condition in opinion of study clinician
- Drug or alcohol dependence inlast 12 months
- Use of other smoking cessation medications ot treatment progams in last 2 months
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: 2
placebo
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placebo coincidente
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|
Comparador activo: 1
Varenicline
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2.0 mg/day varencline (1.0 mg BID)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Smoking reward
Periodo de tiempo: laboratory test
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laboratory test
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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1 week abstinence induced craving and reward
Periodo de tiempo: Day 8, 9, 11 and 14 questionaires
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Day 8, 9, 11 and 14 questionaires
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Malcolm Reid, PhD, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastorno por consumo de tabaco
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes colinérgicos
- Agonistas nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Vareniclina
Otros números de identificación del estudio
- Varenicline/Smoking
- GA30513U
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .