Transvaginal Diagnostic Study in Women With Pelvic Pain
Laparoscopic Assisted Transvaginal Endoscopic Diagnostic Peritoneoscopy in Women With Pelvic Pain
연구 개요
상세 설명
Approximately 50% of patients with chronic pelvic pain will have a normal laparoscopy. The vast majority of women with endometriosis, chronic pelvic pain and absence of ovarian endometriomata determined by ultrasound will have revised ASRM Stage I or II (peritoneal) disease with preservation of the posterior cul-de-sac. This sparing of the posterior cul-de-sac may offer a preferable route of entry for endoscopic surgery compared to the current standard of care.
Despite all the advantages of laparoscopic surgery, it is not free of risks and pain, and creates scars, which themselves are associated with complications such as abdominal wall hernias and adhesions.
Within this scenario, a new surgical procedure has emerged, called natural orifice transluminal endoscopic surgery (NOTES). This technique uses existing orifices of the body for introducing optical systems and surgical instruments into the peritoneal cavity by avoiding penetration of the abdominal wall. The expectations are no postoperative pain, optimal cosmesis without any visable scars and shorter recovery similar to therapeutic endoscopy.
연구 유형
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65212
- University of Missouri Columbia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Women age 18 and older who have an indication and scheduled for laparoscopic peritoneoscopy.
Exclusion Criteria:
- Known pelvic adhesive disease or greater than stage II endometriosis or sonographic evidence of endometrioma.
- BMI over 30.
- Major comorbidities - including diabetes, myocardial infarction, congestive heart failure, stroke, history of cancer or currently undergoing chemotherapy, autoimmune disease requiring immunosuppressive or steroid therapy .
- Any primary bowel disease (IBD, sprue, obstruction, acute appendicitis, gastric bypass, etc.).
- Pregnancy.
- Any known PID, tuboovarian mass or abscess, or active sexually transmitted infection.
- Retroflexed uterus
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Procedure
Procedure/Surgery: transvaginal diagnostic peritoneoscopy For patients with pelvic pain, a transvaginal procedure can be done to explore the abdomen.
Entering through the vagina, will hopefully decrease the number of ports in the abdomen and decrease pain and healing time.
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For patients with pelvic pain, a transvaginal procedure can be done to explore the abdomen.
Entering through the vagina, will hopefully decrease the number of ports in the abdomen and decrease pain and healing time.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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To determine the safety and feasibility of the procedure.
기간: by January 2010
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by January 2010
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Measurement of patient's post operative pain
기간: post-operative day 1 and post-operative day 7
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post-operative day 1 and post-operative day 7
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Klaus Thaler, MD, Dept. of General Surgery at UMHC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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