- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00585026
이중 초점 렌즈와 컴퓨터 전용 누진 렌즈의 무작위 임상 시험
컴퓨터의 증상 및 성능에 대한 이중 초점 렌즈 대 컴퓨터 전용 누진 렌즈의 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
D형 이중초점 렌즈와 PRIO 컴퓨터 렌즈의 컴퓨터 사용자를 위한 활용성을 테스트하기 위해 고안된 연구입니다. 이들은 다양한 유형의 안경 렌즈이며 컴퓨터 작업을 수행할 때 일반적으로 사용됩니다. D형 이중초점 렌즈는 범용으로 설계되었으며 PRIO 컴퓨터 렌즈는 컴퓨터 사용을 위해 설계된 누진 추가 렌즈로 운전이나 선명한 원거리 시야가 필요한 작업에는 유용하지 않습니다. 이 연구는 피험자가 2시간 동안 실험실을 방문하는 동안 얼마나 많은 작업을 완료했는지(생산성), 피험자가 일할 때 느끼는 감정(증상)을 조사할 것입니다. UAB 검안과는 이 연구를 후원합니다. 관심 있는 개인은 최소 40세 이상이어야 하며 안경을 착용했을 때 각 눈의 시력이 상대적으로 양호해야 하며 하루에 최소 4시간의 컴퓨터 작업을 해야 합니다. 연구에 참여하는 데 다른 제한 사항은 없습니다.
참여 피험자에게는 두 가지 유형의 렌즈 중 하나와 안경테가 제공됩니다. 모든 피험자는 4개월 동안 모든 컴퓨터 작업을 위해 제공된 안경을 사용해야 합니다. 이 기간의 넷째 주와 여덟째 주 동안 피험자는 안경이 컴퓨터 작업에 어떤 영향을 미치고 어떻게 영향을 미치는지에 대해 5일(오전, 정오, 오후) 동안 전화로 하루 3번의 짧은 설문 조사(10문항)를 완료해야 합니다. 그들은 느낀다. 이 설문 조사는 완료하는 데 약 5분 이하가 소요됩니다. 5주 또는 6주 동안 피험자는 검안 학교의 실험실을 방문하여 컴퓨터에서 2시간 동안 편집 작업을 수행하고 시작 전과 종료 후에 동일한 짧은 설문 조사를 완료해야 합니다. 참가자는 일주일에 한 번 전화를 걸어 안경을 착용하고 있는지 확인합니다. 이러한 호출은 약 2-3분 이하로 지속됩니다.
연구 자격을 갖추면 피험자는 이중 초점 렌즈 또는 가변 초점 컴퓨터 안경을 받도록 컴퓨터에 의해 임의로(동전 던지기와 같이) 할당됩니다. 이것은 단일 맹검 연구가 될 것입니다. 즉, 귀하의 의사가 설문 조사를 완료하고 현장 방문을 할 때 피험자가 어떤 유형의 안경을 사용하고 있는지 알 수 없습니다.
다음과 같은 주기적인 측정이 연구 중에 이루어집니다: 시각적 및 상지 편안함(설문 조사) 및 생산성(편집 작업). 피험자는 12시간 방문을 위해 클리닉으로 돌아가도록 요청받을 것입니다. 방문할 때마다 피험자는 바람직하지 않은 반응을 경험했는지, 안경을 어떻게 견디고 있는지 질문을 받습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294-0010
- School of Optometry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40세 이상
- 각 눈의 교정 시력이 20/40 이상
- 하루 4시간 이상 컴퓨터 사용
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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시각적 편안함 지수
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생산성(시간당 편집되는 올바른 단어)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kent M. Daum, O.D., Ph.D., School of Optometry, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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