Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná klinická zkouška bifokálních čoček versus počítačově specifických progresivních adičních čoček

14. června 2011 aktualizováno: University of Alabama at Birmingham

Randomizovaná klinická zkouška bifokálních čoček versus počítačově specifických progresivních adičních čoček o příznacích a výkonu na počítači

Toto je výzkumná studie navržená k testování užitečnosti bifokálních čoček ve tvaru D a počítačových čoček PRIO pro osoby používající počítač. Předpokládáme, že čočky speciálně navržené pro použití na počítači mohou umožnit pohodlnější a produktivnější práci na počítači.

Přehled studie

Detailní popis

Toto je výzkumná studie navržená k testování užitečnosti bifokálních čoček ve tvaru D a počítačových čoček PRIO pro osoby používající počítač. Jedná se o různé typy brýlových čoček a běžně se používají při práci na počítači. Bifokální čočky ve tvaru D jsou určeny pro všeobecné použití a počítačové čočky PRIO jsou progresivní čočky navržené pro použití s ​​počítačem a nejsou užitečné pro řízení nebo jiné úkoly vyžadující jasné vidění na dálku. Studie bude zkoumat, kolik práce subjekt dokončí během dvouhodinové návštěvy v laboratoři (produktivita) a jak se subjekt při práci cítí (symptomy). Ústav optometrie UAB sponzoruje tuto výzkumnou studii. Zájemcům musí být alespoň 40 let a musí mít relativně dobré vidění na každé oko při nošení brýlí a musí vykonávat alespoň 4 hodiny práce na počítači za pracovní den. Pro vstup do studia nejsou žádná další omezení.

Zúčastněné subjekty obdrží jeden ze dvou různých typů čoček a výběr brýlových obrub. Všechny subjekty budou muset používat poskytnuté brýle pro veškerou práci na počítači po dobu 4 měsíců. Během čtvrtého a osmého týdne tohoto období budou subjekty povinny vyplnit tři krátké telefonické průzkumy (10 otázek) denně po dobu pěti dnů (ráno, poledne a odpoledne), jak brýle ovlivňují jejich práci na počítači a jak oni cítí. Vyplnění těchto průzkumů by mělo trvat přibližně 5 minut nebo méně. Během pátého nebo šestého týdne by subjekty musely navštívit laboratoř na Optometrii, aby provedly 2 hodiny editačních úkolů na počítači a dokončily stejný krátký průzkum před začátkem a po dokončení. Účastníci by byli voláni jednou týdně, aby potvrdili, že nosí brýle. Tyto hovory by trvaly asi 2-3 minuty nebo méně.

Po kvalifikaci do studie bude subjektům náhodně (jako při hodu mincí) přiděleno počítačem buď bifokální čočky, nebo počítačové brýle s proměnným ohniskem. Bude se jednat o jednoduše zaslepenou studii, což znamená, že ani vaši lékaři, kteří dokončí průzkum, ani návštěva na místě nebudou informováni, jaký typ brýlí subjekt používá.

Během studie budou prováděna následující periodická měření: zrakový komfort a pohodlí horních končetin (průzkumy) a produktivita (úkol editace). Subjekty budou požádány, aby se vrátily na kliniku na 1 2hodinovou návštěvu. Při každé návštěvě budou subjekty dotázány, zda zaznamenaly nějaké nežádoucí reakce a jak brýle snášejí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294-0010
        • School of Optometry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 40 let nebo více
  • 20/40 nebo lépe korigovaná zraková ostrost v každém oku
  • 4 a více hodin používání počítače za pracovní den

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
index zrakového komfortu
produktivita (upravená správná slova za hodinu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kent M. Daum, O.D., Ph.D., School of Optometry, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

2. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1-Duam

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit