二焦点レンズとコンピュータ固有の累進レンズの無作為化臨床試験
コンピュータでの症状とパフォーマンスに関する二焦点レンズとコンピュータ固有の累進レンズの無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
これは、コンピューターを使用する人のための D 型遠近両用レンズと PRIO コンピューター レンズの有用性をテストするために設計された調査研究です。 これらはさまざまな種類の眼鏡レンズであり、コンピューター作業を行うときに一般的に使用されます。 D 型の遠近両用レンズは一般的な用途向けに設計されており、PRIO コンピューター レンズはコンピューターを使用するために設計された累進多焦点レンズであり、運転やその他の明確な遠方視力を必要とする作業には適していません。 この研究では、実験室への 2 時間の訪問中に被験者がどのくらいの作業を完了するか (生産性) と、被験者が作業中にどのように感じるか (症状) を調べます。 UAB の検眼部門は、この調査研究を後援しています。 関心のある個人は、少なくとも 40 歳で、メガネを着用している場合に各目の視力が比較的良好で、1 日の勤務時間に少なくとも 4 時間のコンピューター作業を行う必要があります。 研究に参加するためのその他の制限はありません。
参加者には、2 種類のレンズとメガネ フレームのいずれかが提供されます。 すべての被験者は、すべてのコンピューター作業用に提供されたメガネを 4 か月間使用する必要があります。 この期間の第 4 週と第 8 週の間、被験者は眼鏡がコンピュータでの作業にどのように影響するか、およびどのようにコンピュータでの作業にどのように影響するかについて、電話で 1 日 3 回の短い調査 (10 質問) を 5 日間 (朝、正午、午後) 完了する必要があります。彼らは感じます。 これらのアンケートの所要時間は約 5 分以内です。 第 5 週または第 6 週の間に、被験者は検眼学校の実験室を訪れ、コンピューターで 2 時間の編集作業を行い、開始前と終了後に同じ短い調査を完了する必要があります。 参加者は、メガネを着用していることを確認するために週に 1 回呼び出されます。 これらの通話は、約 2 ~ 3 分しか続きません。
研究の資格を得ると、対象者はコンピューターによって (コイン投げのように) ランダムに割り当てられ、二重焦点レンズまたは可変焦点コンピューター グラスのいずれかを受け取ります。 これは一重盲検試験となります。つまり、調査に回答する医師と現場訪問者のどちらも、対象者が使用している眼鏡の種類を知らされることはありません。
調査中に次の定期的な測定が行われます: 視覚および上肢の快適性 (調査) および生産性 (編集タスク)。 被験者は、1回の2時間の訪問のためにクリニックに戻るように求められます。 訪問のたびに、望ましくない反応を経験したかどうか、およびメガネにどの程度耐えられるかを被験者に尋ねます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294-0010
- School of Optometry
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 40歳以上
- 両目の矯正視力が20/40以上
- 1 日あたり 4 時間以上のコンピューターの使用
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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視覚快適指数
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生産性 (1 時間あたりに編集される正しい単語)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kent M. Daum, O.D., Ph.D.、School of Optometry, University of Alabama at Birmingham
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。