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Ensayo clínico aleatorizado de lentes bifocales versus lentes de adición progresiva específicos para computadora

14 de junio de 2011 actualizado por: University of Alabama at Birmingham

Ensayo clínico aleatorizado de lentes bifocales versus lentes de adición progresiva específicos para computadora sobre síntomas y rendimiento en una computadora

Este es un estudio de investigación diseñado para probar la utilidad de los lentes bifocales en forma de D y los lentes para computadora PRIO para personas que usan una computadora. Presumimos que las lentes especialmente diseñadas para el uso de computadoras pueden permitir un trabajo más cómodo y productivo en una computadora.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio de investigación diseñado para probar la utilidad de los lentes bifocales en forma de D y los lentes para computadora PRIO para personas que usan una computadora. Estos son diferentes tipos de lentes de anteojos y se usan comúnmente cuando se realizan trabajos en la computadora. Los lentes bifocales en forma de D están diseñados para uso general y los lentes para computadora PRIO son lentes de adición progresiva diseñados para usar una computadora y no son útiles para conducir u otras tareas que requieren una visión lejana clara. El estudio examinará cuánto trabajo completa un sujeto durante una visita de 2 horas al laboratorio (productividad) y cómo se siente un sujeto cuando trabaja (síntomas). El Departamento de Optometría de la UAB patrocina esta investigación. Las personas interesadas deben tener al menos 40 años de edad y tener una visión relativamente buena en cada ojo cuando usan anteojos y hacer al menos 4 horas de trabajo en la computadora por día laboral. No hay otras restricciones para ingresar al estudio.

A los sujetos participantes se les proporcionará uno de dos tipos diferentes de lentes y una selección de monturas para anteojos. Todos los sujetos estarán obligados a utilizar las gafas proporcionadas para todos los trabajos informáticos durante un período de 4 meses. Durante la cuarta y octava semana de este período, los sujetos deberán completar tres encuestas cortas por teléfono (10 preguntas) al día durante cinco días (mañana, mediodía y tarde) sobre cómo los anteojos afectan su trabajo en una computadora y cómo ellos sienten. Estas encuestas deberían tomar alrededor de 5 minutos o menos para completarse. Durante la quinta o sexta semana, los sujetos deberán visitar el laboratorio de la Escuela de Optometría para realizar 2 horas de tareas de edición en una computadora y completar la misma breve encuesta antes de comenzar y después de terminar. Se llamará a los participantes una vez por semana para confirmar que están usando las gafas. Estas llamadas durarían alrededor de 2-3 minutos o menos.

Al calificar para el estudio, los sujetos serán asignados al azar (como si se lanzara una moneda al aire) por una computadora para recibir lentes bifocales o anteojos de computadora de enfoque variable. Este será un estudio simple ciego, lo que significa que ni los médicos que completen la encuesta ni la visita in situ serán informados sobre qué tipo de anteojos está usando el sujeto.

Durante el estudio se realizarán las siguientes mediciones periódicas: confort visual y de extremidades superiores (encuestas) y productividad (tarea de edición). Se pedirá a los sujetos que regresen a la clínica para una visita de 12 horas. En cada visita se preguntará a los sujetos si han experimentado alguna reacción indeseable y cómo están tolerando las gafas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-0010
        • School of Optometry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 40 años de edad o más
  • 20/40 o mejor agudeza visual corregida en cada ojo
  • 4 horas o más de uso de computadora por día laboral

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
índice de confort visual
productividad (palabras correctas editadas por hora)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kent M. Daum, O.D., Ph.D., School of Optometry, University of Alabama at Birmingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de junio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2011

Última verificación

1 de diciembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1-Duam

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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