- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00614263
A Study to Examine Levels of Sedation During Outpatient Colonoscopies
A Prospective, Blinded Study Examining Sedation Levels During Outpatient Colonoscopies
연구 개요
상태
상세 설명
Propofol for sedation during outpatient endoscopy has become a popular technique in place of midazolam and opioid sedation. It has been associated with improved patient satisfaction and a faster recovery with less nausea and vomiting. However, there are a number of potential adverse effects associated with propofol. It has no analgesic effects; therefore, when used for moderate sedation procedures it frequently has to provide deeper levels of sedation to allow a painful procedure to be performed.
Some patients are sedated to the level of general anesthesia and may develop respiratory depression or airway obstruction requiring immediate airway support.
We examined the level of sedation required for patients to comfortably undergo routine colonoscopy using propofol and what monitoring system would best predict the patients who might need an airway intervention.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75246
- Baylor University Medical Center - Department of Anesthesiology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Greater than 18 years of age
- ASA classification of I, II, or III
Exclusion Criteria:
- Anesthesiologist plans to use a combination of medications other than propofol for sedation.
- ASA classification IV or higher
- Lesions on forehead or earlobes
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Blinded Group
SEDline output is unknown to anesthesiologist.
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Unblinded Group
SEDline output is known to anesthesiologist.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Examine possible relationships (correlations) between sedation using the SEDLine monitors and level of sedation using the Ramsay Sedation Scale and examine the number and type of airway interventions and clinical signs performed during the procedure.
기간: 2 years
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2 years
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Ramsay, MD, Baylor Research Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 006-005
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