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A Study to Examine Levels of Sedation During Outpatient Colonoscopies

2017년 6월 9일 업데이트: Baylor Research Institute

A Prospective, Blinded Study Examining Sedation Levels During Outpatient Colonoscopies

Examine levels of sedation required for patients to comfortably undergo colonoscopy using propofol and if adjunct monitoring equipment promotes patient safety.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Propofol for sedation during outpatient endoscopy has become a popular technique in place of midazolam and opioid sedation. It has been associated with improved patient satisfaction and a faster recovery with less nausea and vomiting. However, there are a number of potential adverse effects associated with propofol. It has no analgesic effects; therefore, when used for moderate sedation procedures it frequently has to provide deeper levels of sedation to allow a painful procedure to be performed.

Some patients are sedated to the level of general anesthesia and may develop respiratory depression or airway obstruction requiring immediate airway support.

We examined the level of sedation required for patients to comfortably undergo routine colonoscopy using propofol and what monitoring system would best predict the patients who might need an airway intervention.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • Baylor University Medical Center - Department of Anesthesiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

연구 인구

Outpatient GI clinic

설명

Inclusion Criteria:

  • Greater than 18 years of age
  • ASA classification of I, II, or III

Exclusion Criteria:

  • Anesthesiologist plans to use a combination of medications other than propofol for sedation.
  • ASA classification IV or higher
  • Lesions on forehead or earlobes

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

코호트 및 개입

그룹/코호트
Blinded Group
SEDline output is unknown to anesthesiologist.
Unblinded Group
SEDline output is known to anesthesiologist.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Examine possible relationships (correlations) between sedation using the SEDLine monitors and level of sedation using the Ramsay Sedation Scale and examine the number and type of airway interventions and clinical signs performed during the procedure.
기간: 2 years
2 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael Ramsay, MD, Baylor Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 1월 31일

처음 게시됨 (추정)

2008년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 006-005

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