Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Study to Examine Levels of Sedation During Outpatient Colonoscopies

9 juni 2017 bijgewerkt door: Baylor Research Institute

A Prospective, Blinded Study Examining Sedation Levels During Outpatient Colonoscopies

Examine levels of sedation required for patients to comfortably undergo colonoscopy using propofol and if adjunct monitoring equipment promotes patient safety.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Propofol for sedation during outpatient endoscopy has become a popular technique in place of midazolam and opioid sedation. It has been associated with improved patient satisfaction and a faster recovery with less nausea and vomiting. However, there are a number of potential adverse effects associated with propofol. It has no analgesic effects; therefore, when used for moderate sedation procedures it frequently has to provide deeper levels of sedation to allow a painful procedure to be performed.

Some patients are sedated to the level of general anesthesia and may develop respiratory depression or airway obstruction requiring immediate airway support.

We examined the level of sedation required for patients to comfortably undergo routine colonoscopy using propofol and what monitoring system would best predict the patients who might need an airway intervention.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Baylor University Medical Center - Department of Anesthesiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Studie Bevolking

Outpatient GI clinic

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Greater than 18 years of age
  • ASA classification of I, II, or III

Exclusion Criteria:

  • Anesthesiologist plans to use a combination of medications other than propofol for sedation.
  • ASA classification IV or higher
  • Lesions on forehead or earlobes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Blinded Group
SEDline output is unknown to anesthesiologist.
Unblinded Group
SEDline output is known to anesthesiologist.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Examine possible relationships (correlations) between sedation using the SEDLine monitors and level of sedation using the Ramsay Sedation Scale and examine the number and type of airway interventions and clinical signs performed during the procedure.
Tijdsspanne: 2 years
2 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baylor Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Ramsay, MD, Baylor Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

13 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 006-005

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren