Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Study to Examine Levels of Sedation During Outpatient Colonoscopies

9. juni 2017 oppdatert av: Baylor Research Institute

A Prospective, Blinded Study Examining Sedation Levels During Outpatient Colonoscopies

Examine levels of sedation required for patients to comfortably undergo colonoscopy using propofol and if adjunct monitoring equipment promotes patient safety.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Poliklinisk koloskopi

Detaljert beskrivelse

Propofol for sedation during outpatient endoscopy has become a popular technique in place of midazolam and opioid sedation. It has been associated with improved patient satisfaction and a faster recovery with less nausea and vomiting. However, there are a number of potential adverse effects associated with propofol. It has no analgesic effects; therefore, when used for moderate sedation procedures it frequently has to provide deeper levels of sedation to allow a painful procedure to be performed.

Some patients are sedated to the level of general anesthesia and may develop respiratory depression or airway obstruction requiring immediate airway support.

We examined the level of sedation required for patients to comfortably undergo routine colonoscopy using propofol and what monitoring system would best predict the patients who might need an airway intervention.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Texas
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75246
    - Baylor University Medical Center - Department of Anesthesiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Studiepopulasjon

Outpatient GI clinic

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Greater than 18 years of age
ASA classification of I, II, or III

Exclusion Criteria:

Anesthesiologist plans to use a combination of medications other than propofol for sedation.
ASA classification IV or higher
Lesions on forehead or earlobes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Blinded Group SEDline output is unknown to anesthesiologist.
Unblinded Group SEDline output is known to anesthesiologist.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Examine possible relationships (correlations) between sedation using the SEDLine monitors and level of sedation using the Ramsay Sedation Scale and examine the number and type of airway interventions and clinical signs performed during the procedure. Tidsramme: 2 years	2 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baylor Research Institute

Etterforskere

Hovedetterforsker: Michael Ramsay, MD, Baylor Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene