A Study to Examine Levels of Sedation During Outpatient Colonoscopies
A Prospective, Blinded Study Examining Sedation Levels During Outpatient Colonoscopies
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Propofol for sedation during outpatient endoscopy has become a popular technique in place of midazolam and opioid sedation. It has been associated with improved patient satisfaction and a faster recovery with less nausea and vomiting. However, there are a number of potential adverse effects associated with propofol. It has no analgesic effects; therefore, when used for moderate sedation procedures it frequently has to provide deeper levels of sedation to allow a painful procedure to be performed.
Some patients are sedated to the level of general anesthesia and may develop respiratory depression or airway obstruction requiring immediate airway support.
We examined the level of sedation required for patients to comfortably undergo routine colonoscopy using propofol and what monitoring system would best predict the patients who might need an airway intervention.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Baylor University Medical Center - Department of Anesthesiology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Greater than 18 years of age
- ASA classification of I, II, or III
Exclusion Criteria:
- Anesthesiologist plans to use a combination of medications other than propofol for sedation.
- ASA classification IV or higher
- Lesions on forehead or earlobes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Blinded Group
SEDline output is unknown to anesthesiologist.
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Unblinded Group
SEDline output is known to anesthesiologist.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Examine possible relationships (correlations) between sedation using the SEDLine monitors and level of sedation using the Ramsay Sedation Scale and examine the number and type of airway interventions and clinical signs performed during the procedure.
Prazo: 2 years
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2 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Ramsay, MD, Baylor Research Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 006-005
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