A Study To Find The Best Doses Of SU011248 And Gemcitabine When Given Together To Patients With Advanced Solid Tumors
2010년 4월 29일 업데이트: Pfizer
A Phase 1 Study Of SU011248 And Gemcitabine In Patients With Advanced Solid Tumors
This study assesses the maximum tolerated dose, overall safety and antitumor activity of SU011248 in combination with gemcitabine in patients with advanced solid tumors
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Pfizer Investigational Site
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Pfizer Investigational Site
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with diagnosis of a solid cancer which is not responsive to standard therapy or for which no standard therapy exists
- Patient has good performance status (ECOG 0 or 1)
Exclusion Criteria:
- Prior treatment with either gemcitabine or SU011248
- Hypertension that cannot be controlled by medications
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
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Dose finding study using SU011248 (sunitinib) daily by oral capsule in 4/2 (administered for 4 out of every 6 weeks) or 2/1 (administered for 2 out of every 3 weeks) schedule with gemcitabine administered on Days 1, 8, 22 and 29 on Schedule 4/2 and Days 1 and 8 on Schedule 2/1 until progression or unacceptable toxicity
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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To determine the maximally tolerated dose of SU011248 (dosed on Schedule 4/2 or 2/1) when given in combination with gemcitabine
기간: From screening until at least 28 days beyond discontinuation of study treatment
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From screening until at least 28 days beyond discontinuation of study treatment
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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To evaluate the pharmacokinetics of SU011248 and gemcitabine when these drugs are co-administered
기간: From screening until at least 28 days beyond discontinuation of study treatment
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From screening until at least 28 days beyond discontinuation of study treatment
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To preliminarily assess the antitumor activity of SU011248 and gemcitabine in patients with measurable disease
기간: From screening until at least 28 days beyond discontinuation of study treatment
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From screening until at least 28 days beyond discontinuation of study treatment
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A6181041
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