미량 영양소 및 어린이 건강 연구 (MACH)
2014년 11월 14일 업데이트: Wageningen University
아연 및 기타 미량 영양소 보충이 아프리카 어린이의 건강 및 발달에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 목적은 아연 및 기타 미량 영양소 보충이 어린 탄자니아 어린이의 말라리아 예방에 어느 정도 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
아연은 면역 체계의 기능에 필수적입니다.
아시아, 라틴 아메리카, 태평양 및 선진국에서의 보충 시험에서 아연 섭취를 늘리면 어린이의 일반적인 감염을 통제할 수 있는 큰 잠재력이 있는 것으로 나타났지만, 어린이 건강에 대한 주요 환경 문제가 말라리아인 아프리카에서는 보충에 대한 반응이 다를 수 있습니다. .
아연 단독 투여 시 반응 부족을 극복하기 위해 잠재적으로 제한적인 다른 영양소의 동시 보충이 필요할 수 있습니다.
이 프로젝트는 아연 및 기타 미량영양소를 단독으로 또는 조합하여 매일 경구 보충하는 것이 말라리아 발병률과 영양 상태, 면역 지표에 미치는 영향을 측정하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
612
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Moshi, 탄자니아
- Kilimanjaro Christian Medical Centre
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6~60개월 숙성
- 연구 지역에 영구적으로 거주
- 중등도 또는 경미한 성장 장애(연령 대비 신장 z-점수 <-1.5 SD)
- 부모 또는 보호자로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 심각한 소모성(신장 대비 체중 z-점수 <-3 SD)
- 헤모글로빈 농도 <70g/L
- 말라리아 항원혈증이 있는 겨드랑이 온도 ≥37.50 °C
- 말라리아, 간염, HIV/AIDS, 결핵, 낫적혈구병 또는 기타 심각한 상태를 시사하는 무작위 배정 시 징후 및 증상
- 정맥혈 샘플을 생성할 수 없음(>1mL)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
아연
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평균 60주 동안 매일 아연 10mg 경구 보충
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활성 비교기: 2
아연 이외의 비타민 및 미네랄
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매일 비타민 A, 비타민 B1, 비타민 B2, 니아신, 비타민 B6, 엽산, 비타민 B12, 비타민 C, 비타민 D, 비타민 E, 비타민 K, 철, 요오드, 구리, 셀레늄, 마그네슘 및 칼슘 보충; 평균 60주 동안
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활성 비교기: 삼
비타민 플러스 아연 및 기타 미네랄
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아연, 비타민 A, 비타민 B1, 비타민 B2, 니아신, 비타민 B6, 엽산, 비타민 B12, 비타민 C, 비타민 D, 비타민 E, 비타민 K, 철, 요오드, 구리, 셀레늄, 마그네슘 및 칼슘으로 매일 경구 보충; 평균 60주 동안
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위약 비교기: 4
모든 비타민과 미네랄에 대한 플라시보
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비타민과 모든 미네랄에 대한 위약으로 매일 경구 보충; 평균 60주 동안
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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열성 말라리아 에피소드
기간: 60주
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60주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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미량영양소 상태의 혈액학적 및 요로 지표
기간: 중재 시작 후 30주
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중재 시작 후 30주
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인체 측정 지수
기간: 중재 시작 후 57주
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중재 시작 후 57주
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조악한 열원충 용해물을 사용한 시험관내 자극에 대한 T 세포 면역 반응
기간: 중재 시작 후 30주
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중재 시작 후 30주
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혈장 면역글로불린 농도
기간: 말라리아 발생 2주 후
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말라리아 발생 2주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hans Verhoef, PhD, Wageningen University, Cell Biology and Immunology Group
- 연구 의자: Raimos M Olomi, MD MMed MPH, Kilimanjaro Christian Medical Centre
- 연구 책임자: Huub FJ Savelkoul, PhD, Wageningen University, Cell Biology and Immunology Group
- 연구 책임자: John F. Shao, MD, Kilimanjaro Christian Medical Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Imwong M, Woodrow CJ, Hendriksen IC, Veenemans J, Verhoef H, Faiz MA, Mohanty S, Mishra S, Mtove G, Gesase S, Seni A, Chhaganlal KD, Day NP, Dondorp AM, White NJ. Plasma concentration of parasite DNA as a measure of disease severity in falciparum malaria. J Infect Dis. 2015 Apr 1;211(7):1128-33. doi: 10.1093/infdis/jiu590. Epub 2014 Oct 24.
- Pasricha SR, Atkinson SH, Armitage AE, Khandwala S, Veenemans J, Cox SE, Eddowes LA, Hayes T, Doherty CP, Demir AY, Tijhaar E, Verhoef H, Prentice AM, Drakesmith H. Expression of the iron hormone hepcidin distinguishes different types of anemia in African children. Sci Transl Med. 2014 May 7;6(235):235re3. doi: 10.1126/scitranslmed.3008249.
- Hendriksen IC, White LJ, Veenemans J, Mtove G, Woodrow C, Amos B, Saiwaew S, Gesase S, Nadjm B, Silamut K, Joseph S, Chotivanich K, Day NP, von Seidlein L, Verhoef H, Reyburn H, White NJ, Dondorp AM. Defining falciparum-malaria-attributable severe febrile illness in moderate-to-high transmission settings on the basis of plasma PfHRP2 concentration. J Infect Dis. 2013 Jan 15;207(2):351-61. doi: 10.1093/infdis/jis675. Epub 2012 Nov 7.
- Veenemans J, Schouten LR, Ottenhof MJ, Mank TG, Uges DR, Mbugi EV, Demir AY, Kraaijenhagen RJ, Savelkoul HF, Verhoef H. Effect of preventive supplementation with zinc and other micronutrients on non-malarial morbidity in Tanzanian pre-school children: a randomized trial. PLoS One. 2012;7(8):e41630. doi: 10.1371/journal.pone.0041630. Epub 2012 Aug 3.
- Veenemans J, Milligan P, Prentice AM, Schouten LR, Inja N, van der Heijden AC, de Boer LC, Jansen EJ, Koopmans AE, Enthoven WT, Kraaijenhagen RJ, Demir AY, Uges DR, Mbugi EV, Savelkoul HF, Verhoef H. Effect of supplementation with zinc and other micronutrients on malaria in Tanzanian children: a randomised trial. PLoS Med. 2011 Nov;8(11):e1001125. doi: 10.1371/journal.pmed.1001125. Epub 2011 Nov 22.
- Veenemans J, Jansen EJ, Baidjoe AY, Mbugi EV, Demir AY, Kraaijenhagen RJ, Savelkoul HF, Verhoef H. Effect of alpha(+)-thalassaemia on episodes of fever due to malaria and other causes: a community-based cohort study in Tanzania. Malar J. 2011 Sep 22;10:280. doi: 10.1186/1475-2875-10-280.
- Veenemans J, Mank T, Ottenhof M, Baidjoe A, Mbugi EV, Demir AY, Wielders JP, Savelkoul HF, Verhoef H. Protection against diarrhea associated with Giardia intestinalis Is lost with multi-nutrient supplementation: a study in Tanzanian children. PLoS Negl Trop Dis. 2011 Jun;5(6):e1158. doi: 10.1371/journal.pntd.0001158. Epub 2011 Jun 7.
- Mbugi EV, Meijerink M, Veenemans J, Jeurink PV, McCall M, Olomi RM, Shao JF, Chilongola JO, Verhoef H, Savelkoul HF. Effect of nutrient deficiencies on in vitro Th1 and Th2 cytokine response of peripheral blood mononuclear cells to Plasmodium falciparum infection. Malar J. 2010 Jun 14;9:162. doi: 10.1186/1475-2875-9-162.
- Mbugi EV, Meijerink M, Veenemans J, Jeurink PV, McCall M, Olomi RM, Shao JF, Verhoef H, Savelkoul HF. Alterations in early cytokine-mediated immune responses to Plasmodium falciparum infection in Tanzanian children with mineral element deficiencies: a cross-sectional survey. Malar J. 2010 May 17;9:130. doi: 10.1186/1475-2875-9-130.
- Veenemans J, Andang'o PE, Mbugi EV, Kraaijenhagen RJ, Mwaniki DL, Mockenhaupt FP, Roewer S, Olomi RM, Shao JF, van der Meer JW, Savelkoul HF, Verhoef H. Alpha+ -thalassemia protects against anemia associated with asymptomatic malaria: evidence from community-based surveys in Tanzania and Kenya. J Infect Dis. 2008 Aug 1;198(3):401-8. doi: 10.1086/589884.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 14일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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