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Changes in Cancer-related Cytokines After Participation in a Physical Activity Behavior Change Intervention (CICK Study) (CICK)

2015년 5월 9일 업데이트: Laura Q. Rogers, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham
It is important to confirm health benefits experienced by breast cancer survivors after participation in a physical activity behavior change intervention. One such potential benefit is a reduction in harmful inflammation that might lead to increased symptoms or cancer risk. Because little is known about how physical activity behavior change interventions influence inflammation in breast cancer survivors, the investigators study will measure inflammation with blood markers known as cytokines among breast cancer survivors before and after a physical activity intervention. Such information has the potential to lead to improved physical functioning, reduction in bothersome symptoms (e.g., fatigue), and reduced cancer risk in breast cancer survivors.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, 미국, 62794-9636
        • Southern Illinois University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • Female breast cancer patients between the ages of 18 and 70 years of age with a diagnosis of Stage I, II, or IIIA breast cancer who are not currently receiving (and do not plan to receive during the study duration) chemotherapy or radiation therapy. The participant may be taking longer term therapies such as aromatase inhibitors, estrogen receptor modulators, etc.
  • If the patient has undergone a surgical procedure, must be at least 8 weeks post-procedure.
  • English speaking.
  • Medical clearance for participation provided by primary care physician or oncologist.

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of dementia or organic brain syndrome.
  • Medical, psychological, or social characteristic that would interfere with ability to fully participate in program activities and assessments (e.g., psychosis, schizophrenia, etc.).
  • Contraindication to participation in a regular physical activity program.
  • Metastatic or recurrent disease
  • Inability to ambulate
  • Engaged in ≥ 60 minutes of vigorous physical activity or ≥ 150 minutes of moderate plus vigorous activity per week during the past month.
  • Anticipates undergoing elective surgery during the duration of the intervention which would interfere with intervention participation (e.g., breast reconstructive surgery).
  • Participant does not live or work within 50 miles of the study site.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Physical activity intervention
Behavior change intervention
행동: Exercise Behavior Change
Multidisciplinary
다른 이름들:
  • 행사
  • 신체 활동
간섭 없음: Standard of care with written materials
Written materials

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Change in pro-inflammatory and anti-inflammatory cytokines
기간: baseline and 3 months
baseline and 3 months

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Change in fatigue, sleep and muscle strength
기간: baseline and 3 months
baseline and 3 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

수사관

  • 수석 연구원: Laura Q Rogers, M.D., M.P.H., University of Alabama at Birmingham

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 14일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ROG-SIU.003

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